[大洋网记者刘翊]2007年10月31日，就贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）有关药品、保健食品、化妆品和医疗器械的监管情况，广州市食品药品监管局新闻发言人林勇胜副局长在市政府新闻发布会上向新闻媒体作了通报。
为了更有效地查处违法行为，提高监管部门的执法力，国务院颁布的《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（自2007年7月26日起施行）对现行法律、行政法规规定的行政强制措施权作了进一步重申、明确和补充，明确农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门履行各自产品安全监督管理职责时，具有四项职权： 1. 进入生产经营场所实施现场检查； 2. 查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、帐簿以及其他有关资料； 3. 查封、扣押不符合法定要求的产品，违法使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品以及用于违法生产的工具、设备； 4. 查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所。
据了解《特别规定》出台后，将对广州市食品药品监督管理系统行政执法有以下4个影响： 1.《特别规定》调整的产品是与人体健康和生命安全有关的产品，包括有药品、保健食品、医疗器械、化妆品。 2.《特别规定》严格了对药品、保健食品、医疗器械、化妆品的处罚力度。第一，《特别规定》强调生产、经营者必须按照法定条件、要求从事生产经营活动；第二，《特别规定》重申了生产者生产产品所使用的原料、辅料、添加剂必须符合法律、行政法规的规定和国家强制标准；第三，《特别规定》弥补了《药品管理法》建立的进货检查验收制度的不足，建立了保健食品、医疗器械、化妆品方面的进货检查验收制度。第四，《特别规定》建立对违法行为的不良记录制度，对有多次违法行为的生产经营者，吊销许可证。 3. 《特别规定》要求生产经营者对存在安全隐患的产品承担义务，这些义务包括有：生产企业召回存在安全隐患产品的义务；销售者停止销售存在安全隐患产品的义务；严格了两者不履行处理存在安全隐患产品相关义务的法律责任。 4．《特别规定》规定了举报奖励制度。过去，对举报人予以奖励多数出于行政机关对举报人的承诺，现在《特别规定》第十九条规定：“任何组织和个人对违反本规定的行为有权举报。接到举报的部门应当为举报人保密。举报经调查属实的，受理举报的部门应当给予举报人奖励。” 我市食品药品监管局已于2005年出台了《广州市食品药品监督管理局案件举报奖励办法》，规定对举报有功人员，可给予实际收缴罚没款的10%以下的奖励金，但最高不超过10万元。对于经立案查证属实，但只有没收物品，没有罚没款的，酌情给予奖励，但最高不超过1万元。
我市食品药品监管局采取了多方各种措施，贯彻落实了《特别规定》，并在实际工作中取得了诸多良好成效。 1．从药品研制环节入手，严厉打击弄虚作假行为，顺利完成对62家申报单位共424个药品注册品种的现场核查任务。 2．从药品生产环节入手，进一步增强企业质量意识，全面加大药品安全监管力度。我市食品药品监管局联合有关部门完成了注射剂、生物制品和特殊药品等22家三类高风险品种生产企业派驻监督员的任务，开展了整治滥用精神药品套餐问题专项行动，成效显著。 3．从药品流通环节入手，进一步规范市场经营秩序。以加强GSP跟踪检查为重点，突出检查药品经营企业超方式、超范围经营、挂靠经营、出租转让许可证等情况，共检查药品经营企业4362家次。 4．从稽查打假入手，进一步遏制制售假劣药品、保健食品、化妆品和医疗器械违法犯罪行为。今年来，我市食品药品监管局共出动执法人员12960人次，检查生产经营企业30374家次，捣毁窝点29家，取缔无证经营134家，立案340宗。 5．进一步规范保健食品、化妆品市场秩序。制定《广州市食品药品监督管理局化妆品生产企业信用分级监管办法（试行）》，并已正式实施。 6．进一步提高药品检测能力。今年以来，市药检所先后顺利通过了医疗器械、药包材的国家实验室认可和省计量认证扩项与监督评审。
在新闻发布会上，我市食品药品监管局介绍了下一步的工作重点： 1．深入贯彻落实国家颁发2007年18号文关于进一步加强药品安全监管工作的通知精神，建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的药品安全责任体系。 2．切实加强“三品一械”日常监督管理。全面推进农村药品“两网”建设，加强农村医疗机构规范化药品房管理等具体措施。 3．进一步加大整顿和规范药品市场秩序专项工作力度。坚决治理注册申报资料造假、违规生产等突出问题。
新闻发布会后，林勇胜副局长还就情况报告会内容，回答了在座的新闻记者提问。在会上提到了我市聘请众多信息员、协管员，延伸监督管理效力方面，就互联网上出现的有关违规药品信息发布的问题，本网记者向林局长提问。林局长简要作了回答，并公布了互联网上出现的违法违法药品广告及信息查处的相关案例及其数据，从中可见我市相关部门一样重视互联网的出现带来的新问题，林局长表示将加大相应的监管力度，尽可能得从全方位保证贯彻落实《特别规定》。
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