日前，赛诺菲（巴斯德）宣布决定暂停2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳在中国的供应和销售，原因是“预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响”，因而采取此预防性措施。广州日报新花城记者通过广州市预防接种预约系统查询到，各区的多个预防接种门诊库存信息均显示相关流感疫苗为“缺苗”状态。
对于这个流感季已接种相关流感疫苗的人群来说，安全性和有效性是最关注的问题。而对于尚未接种人群，流感疫苗又该如何选择？广东公共卫生专家王鸣对此进行了解读。
“效价呈下降趋势”
并不意味无效或不安全
根据我国疫苗管理法规定，国家实行疫苗批签发制度。每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的，发给批签发证明；不符合要求的，发给不予批签发通知书，不予批签发的疫苗不得销售。也就是说，每一批次疫苗，在放行上市销售、使用之前，都必须符合国家批签发制度要求和放行标准才能批签发，否则不得进入市面。
那么，本次赛诺菲（巴斯德）主动退回市面上相关产品的原因是什么呢？赛诺菲方面表示：“流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价（疫苗产生预期生物效应的相关参考数据）呈现下降趋势。我们预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。”赛诺菲表示，暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售是一种“预防性措施”。
据悉，今年已有部分市民接种相关流感疫苗，最关心的问题是，所接种的疫苗是否安全？国务院政府特殊津贴专家、广东公共卫生专家王鸣教授解释，“效价呈下降趋势”并不意味无效或不安全，只是接种后效果可能未达到预期设定的目标。赛诺菲方面则表示，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准，严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求，符合放行标准；没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。
那么，这个流感季已经接种相关流感疫苗的人群是否需要补种？记者了解到，目前相关部门没有发出需补种的通知。记者以家长身份致电天河区珠吉街社区卫生服务中心预防接种门诊咨询，工作人员表示，上级仅要求接种门诊对相关疫苗的现货进行退回，目前已经打过的不需要特殊处理、不需补种；对于3岁以下需要接种两剂次的人群，如果第一剂次接种了巴斯德流感疫苗，可以按照免疫程序规定的时间正常接种第二剂次，更换一个厂家的疫苗即可。
目前已进入流感疫苗接种季节
王鸣教授指出，目前已进入流感疫苗接种季节。《中国流感疫苗预防接种技术指南（2023-2024）》新版指南明确建议：疫苗到货后尽快安排接种工作，最好在当地流感流行季前完成免疫接种。国家疾控中心今年的流感疫苗接种指南的意见依然是：“对可接种不同类型、不同厂家疫苗产品的人群，可自愿接种任何一种流感疫苗，无优先推荐。”
流感疫苗属于自愿、自费接种的非免疫规划疫苗，广州市面上同时有多个厂家的产品供市民选择。王鸣对这些流感疫苗种类进行了梳理，方便大众作出符合自己需求的选择。
三价或四价怎么选？
王鸣教授介绍，常见危害人类的流感病毒分为甲型流感病毒和乙型流感病毒；甲型流感病毒又分为H1N1和H3N2两个亚型，乙型也分为两个系，简称为BY和BV。流感疫苗主要针对甲型和乙型两种流感病毒展开研发，在研发过程中针对几种型别流感病毒的疫苗也称为几价的流感疫苗。
目前，全球的流感疫苗分为三价和四价流感疫苗，三价流感疫苗包含甲型流感病毒的H1N1和H3N2毒株及乙型流感病毒中的BY或BV毒株；而四价流感疫苗则包含了所有的四种人流感病毒（H1N1+H3N2+BY+BV毒株）。
每年流感疫苗的生产配方都是由世界卫生组织根据全球流感监测结果提出，若当年流行的有3种流感病毒，就提出针对该3种流感病毒株为目标研发流感疫苗的建议，若流行的有4种流感病毒，则提出4种流感病毒株的建议。疫苗厂家根据这个建议决定各自的流感疫苗生产策略。
不同技术路线怎么选？
王鸣教授介绍，按生产工艺分类，目前国内已经上市的流感疫苗分为，流感减毒活疫苗和流感灭活疫苗。
减毒流感活疫苗
是将流感病毒在不同条件下培养，使其致病力减弱但仍保留免疫能力，制作成疫苗。减毒流感活疫苗免疫性较强，且接种方式简单，两边鼻孔喷一下就可以了。但对于免疫能力低下的人群，如存在先天性免疫缺陷，或因使用药物、艾滋病毒感染等原因造成免疫功能低下者及有脑脊液渗漏风险的人群（如人工耳蜗植入史等）不适用，所以在接种时受到一定的限制。
灭活流感疫苗
采用的是灭活技术将流感病毒用物理或化学方法处理，使其失去致病力但仍保留免疫能力，因此安全性更有保障。流感灭活疫苗又可以细分为全病毒疫苗、裂解病毒疫苗和亚单位疫苗这种。
早期第一代的流感疫苗采用的是将整个流感病毒灭活后作为疫苗，免疫效果好，但副反应较大。
之后，随着科技进步，对全病毒灭活流感疫苗进行升级改造，将流感病毒裂解，只取对流感疫苗起关键作用的部分——血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）用作疫苗，故又称为“裂解流感疫苗”，去除了大部分的杂质，在保持免疫原性同时，明显降低了接种后的副反应。裂解流感疫苗又称为第二代流感疫苗。
近年随着科技进一步发展，国内又研发出了更新一代的流感疫苗：四价流感病毒亚单位疫苗，用于预防3岁及以上人群流感病毒感染。“亚单位疫苗”是在裂解流感疫苗的基础上，更进一步提取高纯度、独立且完整的血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）作为抗原，相比于属于第二代的裂解流感疫苗，亚单位疫苗的抗原含量更加纯净。疫苗界将这种亚单位流感疫苗称之为第三代流感疫苗。
文/广州日报新花城记者：伍仞
广州日报新花城编辑：李津
