肾癌是最常见的泌尿系统恶性肿瘤之一,近年来国内的发病率和死亡率都呈持续增长趋势。据2024年2月中国国家癌症中心的研究人员在《国家癌症中心杂志》发表的《2022年中国癌症发病和死亡报》,2022年我国新发病例约为7.37 万例,死亡病例约为2.4万例。
《晚期肾透明细胞癌系统性治疗中国专家共识(2024版)》指出,由于肾癌在早期症状隐匿,约有30%的患者在首次诊断时就已是局部进展期或转移性肾癌。此外,局限性患者接受肾切除术后,在5年内仍有20%-50%出现肿瘤远处转移。
在治疗方面,肾癌对常规放化疗不敏感,早期肾癌以手术或局部治疗为主,晚期肾癌以系统性治疗为主。近二十年来,肾癌的系统性药物治疗以靶向治疗为主,但是与低危患者相比,中、高危的转移性肾细胞癌患者接受抗血管靶向治疗的效果有限,尤其是高危患者,中位总生存期仅有5.4个月,对新型治疗方案的需求更为迫切。
不过,记者了解到,近年来,随着靶向+免疫联合治疗方案的临床应用,晚期肾癌患者的预后得到改善。
“在国际上,靶免联合方案已成为晚期肾细胞癌一线治疗的主要选择。但此前在国内,治疗策略仍以靶向药物为主,患者的生存仍旧面临严峻挑战。”中山大学肿瘤防治中心周芳坚教授介绍说,日前一项新进展带来好消息——4月22日,阿昔替尼联合特瑞普利单抗用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗,获得国家药品监督管理局批准,这也是中国肾癌治疗领域首个且唯一获批的一线靶免联合治疗方案,“无疑开启了国内这一领域治疗的新时代。”
周芳坚教授进一步介绍说,此次一线适应证获批,是基于由中国研究者主导、在中国人群中开展的国内首个晚期肾癌靶免联合治疗的关键III期临床RENOTORCH研究的数据。研究证实了这一靶免联合方案在中国晚期肾细胞癌患者中的良好疗效,为临床实践提供了高等级的循证医学证据。经过14.6个月的中位随访,相较于对照组,接受阿昔替尼联合特瑞普利单抗治疗可将患者的中位无进展生存期从9.8个月延长至18.0个月,疾病进展或死亡风险降低35%;联合治疗组的中位总生存期尚未达到,但总生存曲线显示,联合治疗组的中位总生存期得到显著延长,死亡风险降低39%。
“这一靶免联合方案已获得《CSCO肾癌诊疗指南2024》高级别推荐。我们也要通过肾癌的质控、指南巡讲等工作,推动最新治疗理念与治疗方案的合理规范应用,提升患者获益。”周芳坚教授如是说。
文/广州日报新花城记者:何雪华
广州日报新花城编辑:吴婉虹


























































