近日，深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院）（以下简称“深圳市三院”）斩获国家卫生健康委员会体细胞临床研究机构与项目双备案，跻身深圳首批体细胞治疗临床研究备案单位，其牵头开展的阿尔茨海默病体细胞治疗临床研究成功获批，为这一疑难脑病治疗带来全新突破。
依托国家感染性疾病临床研究中心国家级平台，深圳市三医院此次以单中心完成双备案，在深圳体细胞治疗临床转化领域率先破局。目前医院已有4项体细胞相关研究通过国家级审查，下半年有望再获批1—2项，将进一步推动细胞治疗技术落地临床，惠及更多疑难病患者。
备受关注的阿尔茨海默病治疗项目，是此次备案的核心成果。该项目由该院赵宇主任医师、张政研究员领衔，联合专业科研企业共同开展，全称为《NK010注射液在阿尔茨海默病（AD）中的安全性及初步疗效的开放、对照临床研究》，从申报到获批历时1年6个月，历经国家卫健委严格审查，是深圳首批落地的体细胞治疗阿尔茨海默病临床研究项目。
▋科普小贴士
体细胞是人体除生殖细胞外，构成组织、器官的基础细胞，免疫细胞、神经细胞均属此类。体细胞治疗作为前沿生物疗法，通过提取体外专业培育扩增体细胞后回输人体，精准修复受损组织、调节机体免疫，相比传统疗法，对阿尔茨海默病等神经退行性疾病、难治性疾病针对性更强，且须通过国家级备案审批，安全性与科学性有严格保障。
阿尔茨海默病俗称老年痴呆，是高发的神经退行性疾病，目前临床缺乏有效治疗手段，给无数家庭带来沉重负担。此次深圳市三医院获批的项目，采用天然NK免疫体细胞制备药物开展治疗，属于当前国际阿尔茨海默病治疗的前沿技术方向，2025年国际同类研究已取得积极临床效果，此次落地深圳，将为本地及全国阿尔茨海默病患者带来新的治疗希望。
该项目的落地，也为深圳细胞和基因治疗（CGT）“十五五”规划打通了老年退行性疾病领域的科研转化路径，助力搭建前沿生物医药创新平台。
近年来，深圳市三医院以感染医学、器官移植、生物治疗为核心，全面布局干/体细胞、外泌体等前沿生物治疗技术，前不久刚与华润三九共建细胞与基因治疗联合实验室，深耕临床转化赛道。
医院表示，将以此次国家级双备案为契机，聚焦阿尔茨海默病等难治性疾病，合规、安全开展体细胞临床研究，加快技术转化步伐，持续攻坚老年退行性疾病、重大传染病、肿瘤等领域，力争产出更多原创治疗技术，为患者带来更多诊疗新选择。
文/广州日报新花城记者：轩慧
广州日报新花城编辑：黎慧莹
