2026年4月25日,农业农村部发布第1015号公告,依据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,批准8款进口兽药产品在我国再注册或同时办理变更注册,核发《进口兽药注册证书》,证书有效期均为2026年4月25日至2031年4月24日,延用原有证书号,有效期延续5年。

公告显示,此次获批的8款产品涉及三大类:
常规药品4款——氯前列醇钠注射液(德国)、复方布他磷注射液(德国)、替米考星溶液(英国)、复方克霉唑滴耳液(法国)。这4款产品除再注册外,首次同步发布工艺规程,同时修订了质量标准、说明书和标签。
上述产品中,两款抗生素药品发生了变更:替米考星溶液的商品名称由“泰勇®饮水剂”修订为“泰勇”,生产厂地址同步更新;复方布他磷注射液的生产厂名称由“KVP Kiel有限责任公司”修订为“美国礼蓝动物保健有限公司德国基尔生产厂”。另外,复方克霉唑滴耳液的商品名称也由“奥瑞灵®Aurizon®”修订为“奥瑞灵”。
动物疫苗3款——猪格拉瑟病灭活疫苗(西班牙)、鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗(W2512 G-61株)(匈牙利)、鸡毒支原体活疫苗(MG 6/85株)(美国),均获批再注册,同时发布修订后的质量标准、说明书和标签。
宠物用药1款——马来酸奥拉替尼片同时获批再注册和变更注册,发布工艺规程及修订版文件。
公告明确,此次发布的质量标准、工艺规程、说明书和标签自发布之日起执行,此前发布的上述所有产品质量标准、说明书和标签同时废止。
此次8款进口兽药集中再注册,延续了农业农村部近期对进口兽药注册管理的常态化审批节奏。随着近期系列审批公告的密集发布,进口兽药市场准入管理持续趋严,旧版标准加速退出,兽药质量安全的全链条管理体系进一步健全。
文/广州日报新花城记者:赵婉彤
广州日报新花城编辑:李光曼













































