12月7日，国家医保局指导，广州市人民政府、广东省医保局联合主办的2025创新药高质量发展大会在广州召开。国家医保局、人力资源社会保障部发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，含50个创新药在内的114种新药纳入；国家医保局发布了《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，18家创新药企业的19个药品成功纳入，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等治疗领域，其中包括9个1类新药。新版国家医保药品目录与首版商保创新药目录均定于2026年1月1日起正式实施。
早在今年6月，国家医保局、国家卫生健康委联合印发了《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出了加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化组织保障等5方面16条举措，为支持创新药高质量发展提供积极助力。此次会议的顺利召开，充分彰显了国家支持创新药发展的坚定决心和鲜明态度，释放出持续强化医药创新战略布局的强烈信号。
参会人员体验会上展出的脑机接口技术。
【聚焦双目录】
国家医保目录第八次调整 “保基本”与“促创新”并行
广州日报新花城记者在会上获悉，本次发布的国家医保药品目录已历经八次调整，形成常态化调整机制。调整工作于今年7月正式启动，历经多个环节，最终于11月完成全部流程。
人力资源社会保障部工伤保险司司长郑玄波在会上介绍，本次目录调整严格遵循“保基本”的定位，同时确立了“补齐短板、鼓励创新、优化结构”的清晰路径。其根本目标是发挥综合优势，扎实推进“战略购买”与“价值购买”。
此次新增药品聚焦临床急需，重点领域保障显著增强。国家医保局今日发布的信息显示，2025年国家医保药品目录共新增114种药品，其中50种为1类创新药。据国家医保局医药服务司司长黄新影宣读的名单及大会材料，新增药品覆盖了多个临床亟需弥补空白的领域，包括三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用药，部分罕见病用药，以及糖尿病等慢性病用药。据发布会通报，本次调整调出了29种药品，调整后目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种）。据悉，本次目录调整的谈判/竞价总体成功率达到了88%。随着更多新药进入目录，临床用药水平将稳步提升，广大参保患者将成为最终的受益者。
首版商保创新药目录破冰 划定“保前沿”新赛道
据国家医保局解读，首版商保创新药目录旨在重点纳入那些“创新程度高、临床价值大、患者获益显著”但同时“超出基本医保保障范围”的药品，与基本医保形成错位发展、优势互补的格局。
首版目录最终确认纳入18家创新药企的19个药品，其中包含9个1类新药。会上发布的目录名单显示，这些药品涵盖了“百万抗癌药”CAR-T细胞疗法、双特异性抗体等前沿肿瘤治疗药物，也包括了阿尔茨海默病治疗新药，以及神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病用药。
此次商保目录的发布，也为商业保险产品创新提供了“国家级指南”。国家医保局表示，将会同有关部门，共同推动商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用该目录。
【广东成绩单】
广东加强对生物医药产业布局 打通研发应用与支付全链条
据悉，广东省在创新药全链条发展上持续加力，省医保局联合省工业和信息化厅、卫生健康委，着力探索一条以临床价值为导向，以医保政策为牵引，打通研发、应用与支付全链条的高质量发展路径，让新药好药惠及于民，为医药产业注入强劲动力。畅通创新药临床应用路径，对符合条件的创新药开辟挂网快速通道，实现“随报随审”，15个工作日内完成挂网审核，并对“港澳药械通”引入的临床急需创新药，开辟赋码、采购绿色通道。提升基本医保保障效能，及时将国家谈判创新药纳入医保支付范围，实施创新药医保单独支付政策，建立创新药特殊病例单议机制，在保障危重患者需求的同时，为创新药应用提供了包容审慎的支付环境。构建创新药多层次保障格局，积极推广重特大疾病补充医疗保险，实现城市定制型商保“全覆盖”，2024年全省共投保1,791万人，赔付金额为9.76亿元，显著减轻了患者用药负担。
广州发展生物医药与健康产业 打造战略性产业集群
广州市将生物医药与健康产业纳入广州“12218”现代化产业体系重点打造的战略性产业集群，按照“选赛道、建园区、增项目、配要素”的工作路径，系统谋划、统筹推进，加快形成生物医药产业全链条支持体系。优化完善政策支持体系，出台《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》及系列配套政策，打造生物医药产业“1+N”政策体系，吸引众多国内外优秀企业和人才来穗发展，为创新药物的研发和推广提供有力保障；打造近悦远来产业生态，举办“产融链动 药聚羊城”品牌对接活动，推动优质资本与优质企业和项目资源对接。研究推动设立生物医药行业母基金，破解企业融资困境。
与国家药品监督管理局大湾区分中心建立常态化服务机制，与省药品监督管理局共建全省首个服务站，加速广州医药产品获批上市；推出先行先试创新举措，遴选创新药械产品，以更大力度、更全维度打通创新药械应用“最后一公里”。
参会人员体验会上展出的智能问诊机器人。
此外，创新医保支付，应用创新药特例单议、分值加成等机制，提高对创新药械的医保基金支付。发布“穗新保”商保产品，覆盖120种目录外创新药械，并率先实现多种商保产品与基本医保一站式同步结算，提高创新药械的保障力度。深入推动医学伦理审查互认试点，打造“广州医博会”等宣展品牌，推动南沙探索细胞治疗技术临床应用成功落地，塑造产业竞争新优势，加速向生物医药产业强市跃升。
【各方反响】
广医医院：积极落实双目录衔接 让创新药买得到用得上报得了
广州医科大学附属第一医院院长黄锦坤作为定点医疗机构代表，在会上介绍了创新药研发、国谈药进院等方面的经验做法。他表示，宏观制度层面的全链条统筹，地方细化落地的快速通道和政策支持，为医院开展创新药械的临床研究提供了坚实的制度保障。医院将积极落实好新版基本医保药品目录，做好与商业健康险创新药目录的衔接，加速推动国谈药进院及临床应用，让创新药买得到、用得上、报得了，让国家谈判成果更快地惠及广大患者。
合源生物：创新药研发更有信心 将启动新适应证申请
我国首款具有全自主知识产权的CD19靶向嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品、由合源生物自主研发的纳基奥仑赛注射液，被纳入此次发布的商保创新药品目录，标志着我国原研CAR-T产品在支付可及性上取得重大突破，为复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者带来新希望。“这是对我们多年来坚持自主创新的肯定，我们真切地感受到国家推动创新药发展的决心，做创新药更有动力了。”合源生物创始人、首席执行官吕璐璐博士在会后接受记者采访时表示，接下来该司将与各方紧密协作，推进方案落地实施。在“三医联动”的推动作用下，该款创新药已顺利在广州各大医院使用。吕璐璐坦言，此次进入目录将为其后续进入更多商业健康险、“惠民保”开“绿灯”，增强企业信心，未来将积累更多的临床数据、药物经济学数据和真实世界应用数据，同时不断降低药品成本，为后续最终纳入国家基本医保目录做好衔接准备。
礼来集团：未来将继续加大在中国的产业管线布局
礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰在会上表示，礼来今年积极参与了国家基本医保目录和商业保险目录的谈判工作。在调整过程中，国家医保局发布了详细指导文件，组织了多场企业沟通会，提供了明确指引与开放透明的对话交流渠道。这次礼来有两款产品纳入国家基本医保目录，分别是全球首个且目前唯一作用于2型糖尿病的替尔泊肽注射液，以及淋巴瘤创新药物、非共价BTK抑制剂匹妥布替尼片。“近年来，中国已成为跨国企业的关键战略市场。创新药的获批与医保准入速度不断加快，同时跨国企业持续扩大在华的本土研发、生产和临床试验中心布局。”德赫兰表示，礼来未来将继续加大在中国的产业管线布局，未来三年将在中国推出20余款新产品和新适应证。
众生药业：政策导向给予企业重仓创新的决心
广东众生药业股份有限公司副董事长张玉冲在会上分享说，作为扎根粤港澳大湾区、专注呼吸代谢领域创新药研发生产的医药企业，众生药业既是医保改革参与者，更是医保赋能创新的受益者。国家支持创新、支持真创新、支持差异化创新的政策导向，为医药创新生态构建提供系统性制度支撑，给予企业重仓创新的决心。
据悉，众生药业旗下创新药子公司众生瑞创自主研发的昂拉地韦片是全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB度蛋白抑制剂，今年5月底获批上市。这款产品已通过今年国家医保谈判进入目录，惠及更多流感患者。
以岭药业：坚持科技创新 研产更好中国药
以岭药业治疗过敏性鼻炎的芪防鼻通片此次通过谈判获批纳入国家医保目录。以岭药业股份有限公司董事长吴相君分享说，近年来，国家医保调整机制日益科学化、规范化，推动创新药快速进入临床，既减轻群众负担，又促进医药行业高质量发展。企业也将坚持以科技创新为引领，研发生产更多更好的中国药；坚持以产品质量为基石，让群众用上放心药、安全药。2025国家医保目录发布，既是对企业创新价值的认可，更是企业沉甸甸的责任。以岭药业将充分发挥理论创新和研发生产优势，全力做好药品供应保障。
策划：黎蘅、任珊珊
文/广州日报新花城记者：周洁莹、任珊珊、徐依励 实习生：薛诗琦、朱若彤
图/广州日报新花城记者：王燕、廖雪明
视频/广州日报新花城记者：周洁莹、任珊珊、徐依励 实习生：薛诗琦、朱若彤
广州日报新花城编辑：林欣潼
