生物医药产业关系国计民生和国家安全。在广州“12218”现代化产业体系中，生物医药与健康是15个战略性产业集群之中现有产业规模较大、支持作用较强的新兴支柱产业。在生物医药产业赛道上，一批广州企业正以差异化创新突破行业边界：有的企业凭借创新药在膝关节炎治疗等领域形成全球竞争优势；有的已成为中国高品质核酸产品代名词之一，其质量标准与产能规模具备世界一流的竞争力……而这些突破性成果的背后，是广州从政策扶持、营商环境保障到真金白银投入的全方位赋能。
近日，广州“12218”现代化产业体系调研行活动启动，记者走进广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司（以下简称“赛莱拉干细胞”）、广州麓鹏制药有限公司（以下简称“麓鹏制药”）、广州市锐博生物科技有限公司（以下简称“锐博生物”）等几家广州本土生物医药企业，深入了解干细胞新药、核酸药等产品研发情况。
位于生物岛上的广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司。
广州企业打破技术壁垒
让优质医疗普惠可及
在生物医药创新的浪潮中，广州企业正以“首吃螃蟹”的魄力，加速实验室成果向临床应用的转化，展现科研成果创新的“中国速度”。从干细胞治疗的全球并跑、领跑，到抗癌新药的国际竞逐，再到核酸药物的全产业链突围，广州本土的创新力量不断打破技术壁垒、填补临床空白。
严重的膝骨关节炎会引起患者膝关节变形、残废等，我国现有患者超1.13亿。传统治疗手段以止痛和关节置换为主，副作用较大且多“治标不治本”。据赛莱拉干细胞创始人陈海佳介绍，赛莱拉干细胞通过自主研发，突破干细胞采集、运输、制备及临床应用等关键技术，已构建包含300多项发明专利的技术壁垒。其核心产品——人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药，已完成Ⅰ期临床，即将启动Ⅱ/Ⅲ期临床试验，力争尽快上市。
“这是全球首创的干细胞治疗方案，技术路径和疗效均处于国际前列。干细胞制剂通过靶向免疫调节与组织再生双重机制，在临床试验中展现出显著疗效。”陈海佳强调，新药不仅有望打破患者无药可用的困境，其普惠定价策略更将颠覆传统高价治疗模式。他还透露，相较于国外同类产品单次6万元的治疗费用，赛莱拉干细胞药品的价格有望控制在3万元左右。“随着未来智能化干细胞药厂的诞生，我相信我们的产品效果会越来越好，价格会越来越实惠，让每一个普通的老百姓都能够享受到干细胞治疗技术的实惠。”
广州麓鹏制药有限公司研发实验室。
“我们公司的洛布替尼应该是目前业内作为共价和非共价研究在全球走得最快的一款产品。”据麓鹏制药行政副总胡龙飞介绍，麓鹏制药专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病等严重影响人类生命健康疾病的创新药研发。目前唯一上市的重磅BCL-2抑制剂存在不足，患者不仅在接受治疗时有发生肿瘤溶解综合征（TLS）的风险且用药的便利性也较差。而麓鹏制药研发的洛布替尼有望成为国内首个获批治疗DLBCL适应证的BTK抑制剂，目前正开展临床试验。
锐博生物是我国最早获得国家寡核苷酸药品生产许可证的企业。锐博生物副总裁张超成透露，公司已形成从科研试剂到CDMO服务的完整产业链，申请专利71项，其中已授权专利21项。据介绍，该基地寡核苷酸原料药已达吨级产能，制剂年产量突破亿支，可满足全球商业化需求。“核酸药物每克价值超黄金，但年均用药仅需1—2次。”张超成举例表示，其合作药企开发的降脂药物已实现年注射两针替代传统日服药剂，临床效果显著提升。
政府不仅提供“真金白银”
更主动帮助破解难题
近年来，广州全力打造全球生物医药创新与产业发展高地，并提出用五年时间集中资源力量重点攻坚，实现“生物医药与健康”迈入3000亿级产业集群。当前，广州已集聚6000多家生物医药与健康领域企业，位居全国前列，产业规模、企业数量和创新能力均位居全国“第一梯队”。种种数据彰显了广州生物医药与健康产业发展的澎湃动力。发展的背后，离不开政策的支持与企业在创新研发上的持续投入。
资料图/广州日报新花城记者：苏俊杰
2024年，广州市印发《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》，明确对进入临床I—III期的新药项目给予最高1000万元奖励，“政府不仅提供‘真金白银’，更主动破解难题。当新药研发需要多中心临床试验资源时，各级政府协调医疗机构高效联动，这种支持力度令人振奋。”陈海佳感慨道，“同时，广州的‘人才—医疗—产业’闭环，让科研与临床无缝衔接。”陈海佳提到，团队与中山二院、中山六院、南方医科大学珠江医院、上海仁济医院等30多家三甲医院深度合作，推动干细胞治疗膝骨关节炎、缺血性脑卒中等重大难治性疾病的临床研究。目前，赛莱拉干细胞还正在布局粤港澳大湾区（南沙）干细胞产业创新中心，打造千亿级产业集群。
陈海佳表示，广州的人才储备也为赛莱拉干细胞提供了重要支撑。“政府多次调研企业并给予政策倾斜，而本地高校的产学研合作也为技术转化输送了大量人才。目前，公司正重点招募细胞制备技术工人及人工智能领域专业人才，以应对智能化工厂建设需求。”陈海佳表示，应加大对本土创新企业的支持，避免优质项目外流，并通过政企协同推动粤港澳大湾区成为全球干细胞产业高地。
“广州是创新创业的沃土。”胡龙飞表示，麓鹏制药自2018年落户广州以来，获得了政府全方位的支持。“广州市和黄埔区不仅提供了优质的创业环境，还通过真金白银的资助助力企业成长。”他表示，过去六年中，黄埔区累计向麓鹏制药提供各类资助2700万元，广州市级资助达1500万元。此外，在创新投入方面，麓鹏制药也将研发视为核心驱动力。胡龙飞透露，去年公司研发投入超8000万元，且“所有资源均向研发倾斜”。
锐博生物科技有限公司药品生产车间。
张超成表示，广州作为“千年商都”，不仅拥有深厚的商业底蕴，更在生物医药领域形成了完善的产业生态。“广州高校资源丰富，如中山大学、华南理工大学等，为行业输送了大量科研人才和技术支持。”他特别提到，锐博生物与本地高校建立了深度合作，通过联合培养、实践基地等方式，持续为行业注入新鲜血液。同时，黄埔区聚集了众多生物医药企业，形成了从研发到生产的全产业链集群，为企业提供了高效的协作环境。
张超成强调，广州市对企业创新和人才引进提供了有力支持。“我们为员工提供住房补贴、国际化培训等福利，并注重与港澳高校及科研机构的合作，吸引全球高端人才。”目前，锐博生物已有多名来自香港的科研人才，并与香港大学、香港科技大学在技术研发领域展开合作。作为中国核酸行业的领军企业之一，锐博生物计划进一步拓展全球市场。“我们的CDMO服务已覆盖欧美50多个国家，未来将依托亚洲最大生产基地加速海外产能布局。”张超成提到，企业正在探索通过IPO或战略融资扩大产能，其目标是成为全球核酸领域的标杆企业。
文/广州日报新花城记者：丁雄
图/广州日报新花城记者：庄小龙
