夏季的广州黄埔，生物医药产业蓬勃向上发展。
不久前，国家药品监督管理局一纸批文，宣告了由麓鹏制药自主研发的全球首个共价兼非共价双重作用机制的第四代BTK抑制剂——洛布替尼片（商品名：麓可达）正式获批上市。这款治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的创新药，历经8年研发，因其破解了前代药物耐药难题而备受瞩目。
麓鹏制药是黄埔区本土培育的知名药企
然而，在这份令资本市场振奋的捷报背后，是这家企业乃至整个广州黄埔区生物医药产业近十年的“静默生长”。它恰好是一个缩影，诠释了生物医药这一“高精尖”产业的特殊规律：业内常说的“三个10”定律——即一款真正的创新药，往往需要10亿美元的资金投入、历经10年的研发周期，而最终的成功率却只有10%。
这严酷的定律，决定了投身其中，不仅是技术的较量，更是耐心与远见的比拼。这是一种典型的“长期主义”实践。而在中国南部这片名为黄埔的热土上，一个关于创新药产业的“长期主义”故事，正从蛰伏走向爆发，勾勒出一条从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的清晰轨迹。
十年播种：
一次选择与一场“雪中送炭”获得丰收
时间拨回2018年。彼时已在业界功成名就的谭芬来博士和陈怡博士，怀揣着在血液肿瘤新赛道开创事业的梦想，创办麓鹏制药，寻找创业的落脚点。
“当时考察了很多地方，长三角、北京、深圳的发展都相当强劲。”多年后回忆，广州麓鹏制药有限公司行政副总裁胡龙飞坦言，黄埔在其中并不是最突出的那个。但最终，他们选择落户广州黄埔，原因何在？
除了曾在广州中医药大学任教的谭芬来博士与广州早有渊源之外，当时黄埔区科技局招商干部展现出的专业与热忱也深深打动了企业。他们通过已在黄埔成功创业的一批现中南大学湘雅医学院师兄弟引荐，向麓鹏制药创始团队详细推介了当地为生物医药产业发展全力护航的政策优势和营商环境。
那是一套前瞻性政策体系——2017年，广州黄埔出台“IAB”（新一代信息技术、人工智能、生物医药）产业政策，其中最引人注目的对租金和药物临床批件的支持，直接指向了创新药初创企业最急需、最紧迫的场地和环节，力度在当年可属一流。
这一政策，在2023年至2024年席卷全球生物医药领域的“资本寒冬”中，变成了让麓鹏制药能坚持走下去的“雪中送炭”。
“当时全球资本对生物医药的投资都收紧了，我们的项目前景非常好，本来的节奏是一年一次融资，但在2023年没有融到资。企业的发展计划一下就被打乱了。”胡龙飞说：“企业还处于研发期，是没有收入的。融资一断，最难的是在心理上，不知道明年还能不能坚持下去。”
黄埔的政策兑现此时给与了麓鹏制药接着走下去的信心——该公司不仅获得了领军人才等竞争性项目的支持，更切实享受到了两大类扶持：一是“后补助”，即完成科技攻关或取得药物临床批件（药品临床试验批准通知书）后获得的奖励，二是办公用房租金补贴，在麓鹏制药“一分钱分成两半使用”的临床关键时期，支持麓鹏制药熬过了严冬，终于在2025年迎来了资本市场的“回暖”，获得了头部基金奥博的投资。
从政策筑巢引凤，到在企业研发攻坚和融资困境时给予确定性支持，黄埔区以一套稳定、精准且可兑现的政策体系，陪伴企业走过了创新药“十年磨一剑”中最艰难的岁月。洛布替尼的上市，是科学家智慧的结晶，亦是这个区用制度创新的确定性，对冲医药研发不确定性的生动实践。
十年蛰伏：
一类新药占广东近半进入“密集上市期”
麓鹏制药的故事并非孤例。它是黄埔区生物医药产业，在经过近十年潜心布局与培育后，开始集体步入成果收获的“密集上市期”的又一明证。
来自政府的产业报告显示，黄埔区已连续6年获批上市的1类创新药，累计达到13个，占广东全省的45%。翻开获批名录，堪称星光熠熠：
康方药业的卡度尼利单抗注射液，是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗，填补了中国双特异性抗体新药开发的空白；
百济神州的替雷利珠单抗注射液，是国内获批适应症最广、销售额领先的PD-1产品；
众生睿创的来瑞特韦片，是全球首款无需联用利托那韦的拟肽类3CL靶向新冠药，该公司还上市了全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂昂拉地韦片；
顺健生物的奥雷巴替尼片，是中国首个且唯一获批的第三代BCR-ABL靶向耐药CML（慢性粒性白血病）治疗药物；
必贝特医药的注射用盐酸伊吡诺司他，作为全球首创的HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂，适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者，已于2025年获批上市……
这不仅是数量的井喷，更是质量的飞跃。这些药物或在全球范围内填补空白，或直击临床耐药难题，从对国际先进的“快速跟进”向“同类最优”乃至“首创新药”迈进。
支撑这一密集上市潮的，是黄埔区十年如一日构建的、覆盖“研发—临床—注册—生产—应用—出海”全生命周期产业生态。
在研发端，钟南山院士领衔的广州实验室及王迎军院士、陈春英院士、张伯礼院士等领军的多个高水平研究团队，构筑了从基础研究、生物材料到纳米安全、再到中医药创新的“硬核”科研矩阵。截至2026年6月，全区已集聚生物医药企业超4800家，其中高新技术企业463家、上市企业22家，形成了强大的创新集群效应。
在临床与注册端，精准的政策扶持与高效的审评服务成为“加速器”。区内“临床试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期分别资助20%、30%、50%，单企业年最高资助1亿元”的政策，极大地降低了企业研发风险。而广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务黄埔工作站的设立，则将省级审评资源前置下沉至企业“家门口”，使得从获批临床到最终上市的路径更为顺畅。
一系支持对生物医药产业发展的组合拳，让黄埔区的产业发展显示出惊人的韧性与后劲。即使在生物医药投融资的资本寒冬期间，产业“基本盘”依然稳固。2025年，全区新获批临床试验批件113件，其中1类创新药99件，占广东省40%以上。2025年，全区2025年的生物医药与健康产业营收规模1842亿元，其中生物医药规模以上工业产值达到358亿元，2026年一季度，生物医药规模以上工业产值80亿元，同比增长12%，增速不减。
十年展望：
前瞻布局深挖临床管线“蓄水池”
如果说当下的“上市潮”是对过去十年投入的回报，那么，决定产业未来十年高度的，则是黄埔生物医药企业在研管线“蓄水池”的深度与对未来赛道的前瞻卡位。
翻开黄埔生物医药企业的研发管线图，一幅更为壮阔的画卷徐徐展开。目前，区内已形成“上市一批、临床Ⅲ期一批、临床Ⅱ期一批”的良性循环。仅在临床Ⅲ期的重磅管线，就足以列出一份令人瞩目的清单：
一品红的AR882胶囊（氘泊替诺雷）是目前全球唯一可有效溶解痛风石的口服创新药物，获美国FDA快速通道资格，并在美国风湿病学会（ACR）年会就溶解痛风石的突破性疗效作主题演讲；
众生睿创的RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的长效GLP-1/GIP双靶点创新多肽药物；
诺诚健华的ICP-332是高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，有望成为“First-in-class”药物；
百奥泰的BAT8006，一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），疗效数据优于进口同类产品……
这些进入临床后期的管线，大多瞄准全球前沿靶点与重大疾病领域，是未来3-5年内新适应症、新药上市的“种子选手”。
纵观黄埔生物医药产业发展之路，其逻辑异常清晰：这不是偶然的奇迹，而是一场以“十年磨一剑”的定力，坚持长期投入、系统布局的必然胜利。
从最初的“IAB”政策谋篇，到“生物医药3.0”政策体系的迭代完善；从职能局的招商干部们“以情引才”的穿针引线，到“临床试验全国最高补贴”“研发用物品进口白名单”“省地共建工作站”等一系列首创性制度供给；从默默无闻的产业跟随者，到生物医药产业园区综合竞争力跻身全国生物医药产业高地……黄埔区用实际行动诠释了什么是发展高端制造业应有的耐心与战略定力，并用一套持续、稳定、可预期的政策环境和产业生态，为无数像麓鹏、康方、百济神州这样的创新主体，扫清了“最后一公里”的障碍，陪伴他们穿越周期、度过寒冬。
在新质生产力的锻造路上，没有捷径可言。唯有摒弃短视与浮躁，以“长期主义”的坚守匹配硬科技的规律，以系统性的制度呵护突破性的原始创新，方能积厚成势，最终实现从跟跑、并跑到领跑的历史性跨越。
文/广州日报新花城记者：何瑞琪 通讯员：张成
图/广州日报新花城记者：何瑞琪
