拼，拼的是韧劲
广州正在聚力打造全球生物医药创新与产业发展高地，一批本土企业层层“打怪”，攻克技术壁垒，守护大众健康。
广州市首批创新药械产品目录于近期发布，其中的万孚生物血栓四项是应血栓检测需求而开发的。广州一批本土企业层层“打怪”，攻克技术壁垒，为的就是守护大众健康。而这仅仅只是自主研发、科研创新推动广州生物医药产业蓬勃发展万千故事中的一个。
近年来，广州全力打造全球生物医药创新与产业发展高地，生物医药产业稳居全国第一梯队，汇集生物医药与健康领域的企业6500多家，一大批龙头企业和创新创业企业在此发展壮大，为粤港澳大湾区乃至全国的生物医药产业注入强大动力，也为患者带来更多希望与福祉。
科研人员正在进行产品研发。
拼搏故事：一管血就能揪出“隐蔽杀手”
“血栓发病突然、进展迅速，严重威胁生命且病因错综复杂，被称为‘隐蔽杀手’。”万孚生物负责研发的杨经理透露，99%的血栓早期都无症状和感觉，到发现的时候疾病已发展到中、晚期，导致比较严重的后果。实验室常规凝血检测项目可反映凝血途径的过程、判断出血风险及进行抗凝药物监测，但无法反映血栓前状态、Pre-DIC早期预防及进行溶栓效果的疗效监测。为此，临床需要能够反映血栓早期形成的标志物。
杨经理所在的团队“领取”的任务十分艰巨——但最终通过自力更生、自主研发，在国内率先开发上市了新型血栓分子标志物，由此助力血栓与止血性疾病进一步早诊早治。
“新型血栓分子标志物检测试剂盒以前只能依靠进口，价格高昂，患者负担不轻。”杨经理介绍，为积极响应市场需求，万孚生物组建了项目开发团队，目标直指高质量、低成本、性能优异的国产血栓四项检测试剂。
“完全是摸着石头过河。与常规检测项目不同，血栓四项没有什么参考资料，市场上商品化原料极少，我们就是国内的先行先试者。”杨经理感慨万千，产品开发过程中，各种实验条件反复验证，成千上万个实验做下来，终于突破技术难题、建立了一种创新性复合物偶联技术，成功制备了关键物料，最终可以应用在血栓四项检测试剂盒开发上。
“有了偏向虎山行的经验，也就为之后类似项目开发提供了一个新的解决方案。”他表示，“为了减少检测样本需求，进一步提高检测效率，我们还结合化学发光平台分析仪进行系统的优化提升，成功实现了一台机、一管血同时检测多个血栓项目，有效提升了用户体验。”
2020年，万孚生物基于化学发光平台上市国内首批血栓早筛项目——血栓四项（TAT/PIC/TM/t-PAIC）。截至目前，万孚生物血栓四项已在上千家医学检验机构广泛应用。
万孚生物血栓四项试剂及校准品
记者观察：持续为生物医药产业寻找“增量”
生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，广州正在聚力打造全球生物医药创新与产业发展高地。今年年初，广州市政府以1号文件形式出台促进生物医药产业高质量发展若干政策措施；不久前，广州市推动生物医药产业高质量发展新闻发布会召开，广州正在加速形成全方位政策体系，为企业创新发展“保驾护航”。
上月，广州市推出首批24款创新药械产品，被业界认为应用推广前景良好且能鼓励企业持续创新发展，群众能够早日用上更多新药好药。此外，通过遴选发布首批创新药械产品目录，借助医保、医疗、医药协同联动，医院“流量”就有可能陆续转化为生物医药产业的“增量”。
一位药企负责人对记者吐露心声：“无论中外资企业，如果选择在广州这片沃土深耕，就意味着既有政策保障又有资源支持，企业可以心无旁骛地专注创新与自主研发。”在他看来，扎根广州，背靠的“大树”有很多，比如丰富的医疗资源和临床资源就可以有效助力生物医药企业成果转化、试验验证及市场开拓。
被称为“永远的朝阳产业”的生物医药产业，在广州这片沃土上发展正当时，未来仍将持续做“增量”。
企业层层“打怪”，攻克技术壁垒。
文、图/广州日报新花城记者：涂端玉
广州日报新花城编辑：张宇
