记者今日获悉，全国首张牛黄药品通关单经北京市药品监督管理局正式签发。该批天然牛黄由北京同仁堂进口，于3月10日顺利通关放行。作为我国时隔二十余年重启牛黄进口试点后的全国首单业务，标志着“加快无疯牛病疫情禁令国家（地区）牛黄等牛源性中药材风险评估和检疫准入”相关政策落地，打通天然牛黄进口试点全流程堵点，也为全国同类中药材进口提供了实操经验。
据介绍，天然牛黄是安宫牛黄丸等经典中成药不可替代的核心原料，长期以来，“一黄难求”的原料困境，不仅制约中成药产业提质升级步伐，更直接影响临床用药的稳定供给。
虽然原料难求，但本次进口业务仍全程严守质量标准，所用天然牛黄源自世界动物卫生组织（WOAH）认证的无疯牛病疫区，合作方企业资质、原料基原、生产加工全流程均经过多轮严苛核验，实现源头安全可控。北京同仁堂成功申领北京海关签发的全国首张牛黄《进境动植物检疫许可证》，从境外合作方精准筛选、原料全程溯源，到全流程合规闭环管控，层层压实责任、严把品质关口，筑牢优质中成药生产原料安全防线，彰显了企业筹备工作的严谨性与规范性，为化解中药材战略资源紧缺难题迈出了关键性一步。
此次天然牛黄进口业务顺利落地，既得益于国家及北京市相关政策的精准赋能，也离不开国家药监局、海关总署的政策支持与专业指导。依托“两区”建设契机，北京市“两区”办、北京市药监局、北京海关多方联动，北京市药监局、北京海关更是全程跟进指导、管家式跟踪服务、全力保驾护航，为进口牛黄通关检疫开辟了高效绿色通道，北京市药品检验研究院为基原鉴定和进口检测提供了大力支持。在此基础上，同仁堂主动对接境外合规企业，境内境外公司通力合作，股份公司、国药公司克服各种困难，有效打通境内外环节，最终顺利完成采购任务。
同仁堂相关负责人表示，此次全国首单天然牛黄进口，既是北京同仁堂发展历程中的重要里程碑，更兼具企业提质增效、产业转型升级、中医药国际化推进三重深远意义。对北京同仁堂而言，这是践行国际化发展战略的务实成果，有效拓宽优质原料供应渠道，破解核心贵细原料紧缺瓶颈，稳固经典中成药生产供应根基，进一步夯实行业领军地位，彰显出老字号药企保障中药战略资源安全的责任担当。对同仁堂国药来说，紧扣中医药出海核心使命，既助力打造精品中成药产品矩阵、保障核心药品稳定供应，又搭建起国际化原料供应链体系、完善全球供应布局，同时借助跨境国际合作，推动中医药文化海外传播。对整个中医药产业而言，首单落地标志着行业原料供应体系朝着多元化、国际化方向迈进，探索形成“政策引导+政企联动+专业服务”的中药材进口新模式，依托大兴国际机场综保区搭建中医药跨境贸易便捷通道，助力首都中医药产业集群化发展，推动全行业朝着规范化、国际化方向稳步前行。
上述负责人表示，北京同仁堂将以此次首单落地为契机，严守各项监管要求、深化境外务实合作、完善全球供应链布局，依托北京“两区”建设机遇，推动中医药国际贸易提质增效、提档升级，让中医药瑰宝更好惠及民生、走向世界，助力健康中国战略纵深推进。
文/广州日报新花城记者：钟达文
广州日报新花城编辑：龙嘉丽
