2026年的夏天，对于中国医药产业而言，是一个高光时刻。
2026年上半年，共有38款创新药获批上市，
其中国产新药高达31款，占比超过八成；
上半年创新药对外技术授权总额突破1000亿美元，
医药出口交货值超2100亿元，同比增长9%。
中国创新药正经历从“卖青苗”到“合伙干”的商业合作模式转变。
源头创新能力跃升 创新药迎“质变”
“手术第二天，奇迹悄然降临，我听到水池里滴答滴答的声音，耳朵就像慢慢地打开了新世界的大门……”回忆起2年前那个瞬间，今年34岁的张女士依然难掩内心的波澜。张女士11个月时被确诊患有先天性耳聋。2024年8月，张女士的一侧耳朵接受了由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院舒易来团队研发的、针对OTOF基因突变的耳聋基因治疗药物，她成为全球已知年龄最大OTOF基因治疗受试者。佑音医药首席执行官高璐介绍，该创新药不仅让张女士第一次听到了世间的音乐旋律，还成功治愈了40多位儿童患者。人类历史上第一次用基因治疗成功治愈先天性耳聋患者的案例在中国诞生，成为中国创新药崛起的一个写照。
2015年至2024年间，中国在Nature Index生命科学领域的产出年复合增长率达到18%。基础研究的厚积薄发，为产业端的爆发提供了底层支撑。医药魔方披露的数据显示，截至2025年底，全球在研活跃创新药共14088个，其中中国企业原研产品达4751个，占比33.7%，首次超越美国，位居全球首位。
创新药的“中国时刻”不仅是数量的超越，更在于源头创新能力的质变。
2025年，中国有827款原研药首次进入临床，占全球总数的47.4%。本土企业自研进入临床的First-in-Class（FIC，同类首创）药物——全新靶点、全新机制的原创新药，从2018年的24个激增至2025年的143个，占比提升至34%。
源头创新能力的跃升，直接影响市场交易的定价权。2025年全年，中国创新药License-out（对外授权）共完成158笔交易，总金额高达1356.55亿美元。进入2026年，这一势头并未减弱，上半年整体BD（商务拓展）交易总金额达1063亿美元，逼近2025年全年水平。
从“卖青苗”到“合伙干” 商业模式正在重构
如果说数据是面子，那么商业模式的进化则是里子。2026年上半年，中国创新药出海最核心的变化，在于合作模式的质变。
License-out（对外授权）此前是通用的出海方式。去年，百利天恒与百时美施贵宝（BMS）的84亿美元顶级出海交易震惊了市场。其逻辑是：国内药企将海外权益一次性出售给跨国药企（MNC），依靠首付款和里程碑付款快速回笼资金。这种模式被形象地称为“卖青苗”。但交易完成后，海外临床、定价、销售全由外资主导，国内企业仅能拿到少量的销售分成，长期被困在产业链下游。
而在2026年，这种局面正被打破。兼顾风险共担、收益共享的Co-Co（共同开发、共同商业化）模式快速普及。
2026年的几笔重磅交易，成为了这一模式的最佳注脚：恒瑞医药与百时美施贵宝（BMS）达成最高152亿美元的合作，覆盖13个早期研发管线；信达生物携手辉瑞落地105亿美元的全球战略合作，多款核心分子采用标准Co-Co架构；海思科与礼来30.5亿美元管线合作同样采用联合开发模式。
硬核科技与资本共振，板块近2个月涨幅约30%
在刚刚结束的ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上，中国创新药企惊喜亮相。康方生物发布了PD-1/VEGF双抗依沃西的Ⅲ期HARMONi-6数据。在晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗中，依沃西联合化疗战胜了K药（替雷利珠单抗）联合化疗，患者总生存期显著延长，死亡风险降低34%。
中国创新药正挑战各种疑难杂症。在杭州的引界生物，针对CAR-T疗法难于攻克实体瘤的情况，杨美家博士率领团队历时多年打造出NCK导航细胞技术平台，通过“找到、改变、绞杀”，开展实体瘤的治疗。
在苏州，圣诺医药的田伟伟博士透露，作为中国“小核酸第一股”，自主研发的肽纳米颗粒（PNP）与GalAhead™两大核心技术平台，正聚焦肿瘤、减脂、代谢疾病等领域，定义精准RNA（核糖核酸）医疗的未来。肿瘤管线STP705已顺利完成美国II期临床试验，计划2027年启动III期确证性试验。
而资本市场对于创新药的态度在改变。百利天恒的股价走势便是缩影。从6月8日的200元/股涨至7月29日的322.22元/股，其间最大涨幅一度超77%。股价强势上行的背后，是其双抗ADC（抗体偶联药物）宜泽康®（伦康依隆妥单抗）在鼻咽癌与食管鳞癌治疗上填补了全球临床空白。
除了百利天恒，7月以来，亚虹医药、信立泰、益方生物、华纳药厂等公司涨幅均超过20%。
博时医疗保健混合基金经理陈西铭认为，在近期的二级市场上，创新药领跑医药板块，一来是行业仍然非常景气，我国创新药对外授权增加即是证明。第二个原因是前期行业回调，很多公司的价格和价值出现了剪刀差。因此，在AI板块“抽水”告一段落之后，创新药行业迎来了反弹。
【展望】
创新药企应在四个核心维度“下功夫”
华夏医疗健康基金经理王泽实表示，全球药品市场交易额约3万亿美元，其中创新药占1万多亿美元，支撑了全球6万亿美元的市值。中国创新药企目前的市值总和仅约2万亿元人民币，未来5—10年，中国创新药在全球范围内的销售占比可能接近35%，带来巨大的增量空间。
企业应在四个核心维度“下功夫”争取市场。王泽实认为，首先，底层逻辑是产品必须有扎实的研发数据支持。其次，药企得有靠谱的合作伙伴，不仅能提供资金，更能利用其全球资源加速产品上市。再次，合作方的推广意愿很重要。最后，讲究管理层的经验与平台的持续性。王泽实特别看好具备“持续BD能力”的公司，能源源不断地产出可出海的产品。
更多高临床价值创新药有望纳入基药
博时医疗保健混合基金经理陈西铭认为，7月9日《国家基本药物目录26版》首次纳入创新药，收录司美格鲁肽、贝伐珠单抗、泰它西普等多款明星单品。这打破了此前基药目录多年未纳入创新药的局面。他判断，从趋势来看，基药目录明确向国产创新药倾斜，未来随着动态调整机制常态化，更多临床价值高的创新药有望纳入。
创新药融资环境的改善和研发管线的扩张，必将带动CXO（医药研发生产外包服务组织）订单的回流。陈西铭看好CXO板块的后续能力。
产业升级不能单靠一款海外上市产品
研发能力已经获得全球市场验证，但相当一部分产业价值，仍然沉淀在海外药企。新财富产业研究院发表的观点认为，这是中国创新药目前面临的一个矛盾。中国创新药未来的产业升级，不是出现更多License-out，而是诞生一批拥有全球全周期能力的药企。全球化药企的建立，不是拥有一款海外上市产品就能完成。它需要长期投入组织、人才和基础设施。
银诺医药正在践行中国医药的全球化之路。去年，适用于2型糖尿病的国产创新药依苏帕格鲁肽 α（怡诺轻）获批，银诺医药成为全球第三家、亚洲首家实现商业化、拥有自主知识产权人源长效GLP-1受体激动剂的企业，打破跨国药企长期垄断国内GLP-1市场的格局。企业副总裁、首席财务官姜帆告诉广州日报记者，全球化临床与注册工作正稳步推进。
文/广州日报新花城记者：刘幸
广州日报新花城编辑：龙嘉丽
