随着社会发展和人们健康意识的不断提升,国际市场对心脑血管介入、呼吸治疗等领域高端医疗器械需求旺盛。国内医疗器械企业紧抓机遇加快出海步伐。据统计,2025年,黄埔海关监管验放出口助听器、呼吸器具等医疗器械货值达21.8亿元、同比增长20.6%。

黄埔海关所属常平海关对辖区医疗科技公司进口医疗器械配件进行查验。
东莞秋时电子科技有限公司是较早布局海外市场的企业之一。“我们的混合型血管治疗导管生产线,能利用显微镜装配技术,实现人工与自动化的精确配合,完成心脏传感器、球囊导管等微型传感器械的精准装配,受到国际市场欢迎。”该企业关务经理王淑君介绍道,“2025年,我们出口货值达8.4亿元,同比增长127.3%。”
为促进医疗器械高效安全通关,黄埔海关将“合规管理”作为精准帮扶企业的核心抓手,主动开展政策辅导,组织宣讲会,解读申报填制规范,帮助医疗器械企业准确理解高精尖产品的归类和价格申报。同时,定期向企业通报欧盟通用性能要求、美国FDA新规等变化,组织专家研判对产品性能、安全标准的影响,推动企业合规管理由事后补救转为事前布局。
此外,黄埔海关还定制AEO“培育—认证路线图”,通过专属培育、模拟认证现场教学等方式,帮助医疗器械企业从内部控制、财务状况、守法标准、贸易安全等四大模块全面提升管理水平。
文/广州日报新花城记者:林琳 通讯员:濮宣
图/广州日报新花城记者:林琳 通讯员:周青























































