盆腔淋巴结清扫术是宫颈癌根治性手术的重要组成部分，主要用于评估癌细胞转移风险或清除已转移的淋巴结。然而，大部分早期宫颈癌患者并无淋巴结转移，且淋巴结作为免疫器官，其完整性对维持机体免疫功能具有重要作用。这一术式不仅存在过度治疗的风险，还伴随着诸多并发症风险。近日，中山大学肿瘤防治中心妇科刘继红、涂画团队带来了更为微创、精准的替代治疗方法——前哨淋巴结活检术，精准定位肿瘤引流的第一站淋巴结（即前哨淋巴结），以诊断整体淋巴系统状态，这样可让患者免除大范围的淋巴结清扫，从而减少创伤和并发症。
10月16日，这一研究成果发表于全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，NEJM），有望重塑沿用一个世纪的宫颈癌手术标准。
前哨淋巴结活检对宫颈癌淋巴结转移具有极高的诊断准确率
既往研究表明，宫颈癌的淋巴引流遵循固定的规律。能否利用这一规律，在保障治疗效果的同时，减少手术创伤？刘继红说，前哨淋巴结活检术是一种更为微创、精准的淋巴结评估方式，通过在肿瘤原发灶周围注射示踪剂，精准定位肿瘤引流区域的第一站淋巴结，对这些前哨淋巴结进行评估，可让患者免除大范围的淋巴结清扫，从而减少创伤和并发症。
刘继红多年前就带领科室在此领域进行探索。尽管初步研究显示前哨淋巴结活检对发现淋巴结转移具有非常高的准确率，但能否以前哨淋巴结活检替代淋巴结清扫却不能贸然下结论。要科学严谨地回答这个问题，唯有开展大型的Ⅲ期随机对照研究，以远期生存结局作为评估标准。
前哨淋巴结阴性的早期宫颈癌患者可免除系统性盆腔淋巴结清扫
2015年，在广州市健康医疗协同创新重大专项的支持下，刘继红带领团队发起了一项多中心、前瞻性随机对照研究——前哨淋巴结活检对比盆腔淋巴结清扫治疗宫颈癌（Lymph node dissection in cervix cancer,PHENIX）。在PHENIX研究中，所有患者首先接受前哨淋巴结活检，术中冰冻病理确认前哨淋巴结状态后，立即进行1:1随机分组，分别入组免除或接受盆腔淋巴结清扫。研究的主要终点为3年无复发生存，次要终点包括淋巴结复发率和手术并发症发生率等。
这项完全由临床医生发起的PHENIX研究历时十年，克服了多中心招募、质控标准化、长期随访、安全性监控、患者自报告数据追踪等诸多困难，共入组838例患者，中位随访期达62.8个月。结果显示，前哨淋巴结活检组患者的3年无复发生存率与清扫组相似（96.9%vs94.6%,非劣效P值<0.001），前哨活检组淋巴结复发率显著低于清扫组（0vs2.2%）。此外，活检组的手术相关结局更优——手术时间更短、出血更少、术中并发症更少，术后远期并发症的发生率也显著降低。
PHENIX研究结论支持在早期宫颈癌中，以前哨淋巴结活检替代传统盆腔淋巴结清扫，从而在保障疗效的同时，精准分期并减少手术创伤。此外，前哨淋巴结活检在关键次要终点表现的优势引发了更多的思考，这也是团队下一步研究的方向。
“外科治疗的未来，不在于‘越大越好’，而在于‘越准越好’！”刘继红说。PHENIX是宫颈癌前哨淋巴结研究领域全球首个随机对照试验，为临床重大科学问题提交了一份高级别证据。该成果在2025年美国妇科肿瘤学年会、美国临床肿瘤学年会作为最新突破报道，这也是NEJM发表的首篇中国肿瘤外科原创论著和首项亚洲妇科肿瘤界随机对照研究。该研究由中山大学肿瘤防治中心妇科刘继红教授团队发起并牵头，联合国内10家顶尖医疗中心共同完成。刘继红教授为该论文唯一通讯作者，涂画副主任医师、黄鹤主任医师、李艳芳主任医师、复旦大学妇产科医院陈晓军教授、辽宁省肿瘤医院王纯雁教授为共同第一作者。
文/广州日报新花城记者：徐依励 通讯员：文朝阳、陈鋆、赵现廷
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广州日报新花城编辑：林霞虹
