10月22日，南方医科大学珠江医院功能神经外科团队为一名21岁高位脊髓损伤女性患者实施了脑机接口植入手术。与国内此前开展的同类手术不同，本次属于常规临床诊疗行为——所植入系统已于今年3月获国家药监局三类医疗器械注册证，患者以常规患者身份接受治疗。这是华南地区首次将正式获批的植入式脑机接口产品用于常规临床。“此前我们开展的近30例脑机接口手术都是GCP临床研究，今天这台手术是正式获批、正式临床使用，标志着脑机接口从试验走到了临床。”珠江医院功能神经外科主任郭燕舞说。
郭燕舞还透露，此前脑机接口病房的受试病例都在持续康复训练中，临床观察到，脑机接口不但能够帮助患者尝试通过意念控制外接设备，部分患者的功能神经通路也得到了修复，“以前端不起的杯子，现在能端得动了。”
21岁患者微创植入脑机接口，搭建“意念通道”
接受手术的21岁患者两年前因车祸导致颈椎骨折、高位脊髓损伤，四肢功能几乎丧失，长期卧床，日常生活完全依赖照护。
高位颈段脊髓损伤后，大脑运动皮层通常仍可正常发出“抓握”“放松”等指令，但受损的脊髓阻断了这些指令向手部肌肉的传导，患者因此陷入“想动却动不了”的状态。
术中，珠江医院功能神经外科郭燕舞主任在患者的颅骨与硬脑膜之间，微创植入脑机接口手部运动功能代偿系统，电极覆盖手部运动与感觉对应的皮层区域，不刺破脑膜、不直接接触脑组织，手术历时2小时余。
术后的康复训练阶段，系统将采集患者尝试抓握或放松时产生的硬膜外脑电信号，解码后驱动气动手套辅助患者完成手部抓握动作。
关掉设备还能拿起杯子，团队看到了“修复”的证据
郭燕舞强调，气动手套只是训练工具，不是治疗终点。“最开始做脑机接口，目标就是‘替代’——用意念控制外设，戴上手套能拿东西，脱掉设备手部仍然是失能的。”他说，前期病例训练半年后，团队发现了一个更重要的变化：把设备关掉，患者自己还能把东西拿起来、能喝水。
判断方法很客观：每个患者入组时录像，记录手到底能做成什么样；训练半年后再录像对比。“半年前捏不起来，现在能捏起来、能放起来；以前瓶子拿不起来，现在能拿起来喝水。”郭燕舞说，“这说明神经功能在重塑，不是单纯的设备替代。”
“短期是替代，远期我们希望是修复——把脑机接口设备关掉，患者仍然有这个功能，这才是最终目的。”
为了帮助患者达到这些预期的目标，以术后开机作为康复的起点，神经外科及康复团队将为患者制定个性化训练方案，持续进行个体化信号校准、解码参数优化，以及阶段性功能训练，如持杯、取物、捏取小物体等。
在开机后的训练阶段，患者会反复完成“想抓握—系统识别意图—手套辅助完成动作—患者获得感觉与视觉反馈”闭环，帮助激活和强化大脑运动皮层与手部功能表征之间的神经连接。
广东省医学会脑机接口与脑科学专业委员会主委、珠江医院院长郭洪波表示，与传统被动康复仅能维持身体机能不同，脑机接口技术实现了主动式神经重塑。患者通过反复意念训练主动驱动外部设备，能够激活大脑神经环路，实现功能重塑。
不是所有脑病患者都适用脑机接口
“很多门诊病人听说医院有脑机接口，各种治不了的脑病都希望用脑机接口解决，现在其实不太现实。脑机接口只处于起步阶段，离我们的目标、离我们想象的还有很远的路要走。”
郭燕舞解释，所谓“意念控制”，准确说是运动想象——想象手部运动的轨迹，不是读心，不是想“我饿了”就能直接表达。“不能把目标设得太高，它的适应症是有限的。”
而对这位21岁患者而言，团队希望经过3到6个月训练，看她能否从“能动一点”跨越到“真正有用”，实现生活质量的提升。“最终的功能改善，是手术、训练、评估、调整循环累积的结果，不是植入设备后自动发生的。”郭燕舞强调，年轻意味着大脑可塑性的基础条件相对有利，但高位损伤后长期制动带来的肌肉萎缩、体位性循环问题以及心理适应，需要康复等多学科团队同步介入。最终的功能改善，是“手术—训练—评估—调整”循环累积的结果，而非植入设备后自动发生。
从试验到临床，考验的是“可重复”
据了解，此前国内开展的植入式脑机接口手术，大多以临床试验或研究者发起的临床研究形式实施，患者需符合严格入组标准、以“受试者”身份参与。本次植入的是博睿康自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿NEO系统，该系统已于2026年3月获得国家药监局三类医疗器械注册证，是全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。医院可按常规诊疗流程开展，患者以常规患者身份接受治疗。
但这不意味着门槛降低。郭燕舞表示，临床试验核心是执行方案、采集数据；常规临床则要求建立可重复路径——术前评估与适应症把握、术中电生理监测、术后程控与解码参数调整、阶段性康复和长期随访，缺一不可。产品获批打开的是“可以常规做”的大门，但能否变成“可重复、可持续”的医疗服务，才最考验真功夫。“手术本身并不复杂，难在术前评估和术后康复团队。不是把机器装进去就完了。”
文、图/广州日报新花城记者：周洁莹 通讯员：马彦、伍晓丹
广州日报新花城编辑:魏丽娜
