广州来恩生物医药有限公司(“来恩生物”)日前宣布,其mRNA编码TCR-T细胞疗法产品Liocyx-M004获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并启动国际多中心2期临床试验。这标志着来恩生物在全球创新疗法领域的领先地位进一步巩固,也为肝细胞癌(HCC)患者带来了新希望。
据悉,来恩生物是一家临床阶段生物科技公司,也是广州产投引入广州的首个海外优质项目。来恩生物拥有全球领先的TCR-T细胞免疫治疗项目。Liocyx-M004是全球首个针对HBV相关肝细胞癌的mRNA编码TCR-T细胞疗法。此次FDA批准启动的国际多中心2期临床试验,将评估Liocyx-M004与仑伐替尼联合使用的疗效,进一步提高患者的抗肿瘤疗效。
早在2024年11月,来恩生物GZL-016注射液便已获得中国药监局IND默示许可,正式在国内进入临床试验阶段。
文/广州日报新花城记者:涂端玉
广州日报新花城编辑:李光曼



































