在全球生物医药创新的澎湃浪潮中，我国正奋力从“医药大国”向“医药强国”迈进，创新药成为关乎全民健康与战略性新兴产业竞争力的焦点。“十四五”时期，国家持续完善“1+3+N”多层次医疗保障体系，驱动医疗事业与医药产业双升级。面向“十五五”，国家医保战略进一步明确，要“充分发挥医保在三医协同中的牵引作用”，完善目录管理，建立支持真创新、支持差异化创新的鲜明导向。
如何将这一宏大的顶层设计精准落地？作为我国重要的中心城市、粤港澳大湾区核心引擎和生物医药产业重镇，广州被赋予了先行探路的使命。近年来，广州以系统性医保改革为杠杆，通过支付机制创新与全链条政策支持，撬动了创新药从研发到临床应用的加速度。短短两年，这套“广州方案”已催生临床新技术应用倍增、本地创新药销售激增超五成、患者得以通过“一站式结算”用上前沿药物的多重成效，率先跑通了以战略购买驱动产业与民生共赢的高质量发展路径。
今日，“2025创新药高质量发展大会”在广州举办，这既是对广州实践的认可，更寄托着对未来引领的期待。
全链条破解产业发展核心难题
面对创新药“研发难、上市慢、进院难、支付贵”的全链条挑战，广州于2024年5月率先出台《广州医保支持创新医药发展若干措施》，实施系统性支持政策，着力疏通创新药械进医院使用的“微循环”。
支付改革：以“战略购买”撬动临床使用新动能
面对创新药“进院难”的普遍困境，广州精准施策，创新支付机制，直接作用于医疗机构的决策核心。通过对使用国家谈判药品等创新药械的病例给予医保支付“单列结算”或提高病种分值标准，并通过降低特例单议申请门槛，发力为临床使用高价值创新方案清扫经济负担的障碍。
激励迅速转化为临床行为的改变。2024年，全市共有40.7万份病例启用了特殊项目加成，折合金额约9.7亿元，与2022年相比，病例数量增长68.2%。特例单议审核通过8015例特殊病例，是2023年的5.6倍，涉及医疗费用12.8亿元，较2023年增加237.9%。
这一政策最直观的成效是加速了前沿医疗技术的普及。以机器人辅助手术为例，在政策支持下，广州市能开展此类手术的医疗机构在两年内从11家增加到21家，年手术量增长75%，技术应用范围拓展至15个专科领域。这不仅是数字的增长，更意味着更多患者能在本地享受到高精尖的医疗服务。在广州创新医药支持政策推动下，医疗技术迭代升级、优质医药资源进一步下沉、更多参保人享受到医学进步的红利。
诺诚健华实验室
体系创新：构建多层次保障畅通创新药支付
基本医保的支撑或许不足以为所有的前沿创新托底。广州积极探索，以“穗新保”等产品为核心，为基本医保尚未覆盖的前沿、高值创新药械找到商业健康保险的“第二支撑点”。
按照“政府搭台、医保赋能、覆盖医院、商保运营”的模式，于2025年3月正式发布6款“穗新保”商业健康保险产品。产品采用“创新药械基本包+其他服务升级包”组合模式，其中基本包覆盖了暂未纳入基本医疗保险支付范围的120种创新药品、医用耗材。更大的突破在于技术整合——广州率先通过国家医保平台，实现了这些商保产品与基本医保费用的“一站式同步结算”，患者结算时即可同步完成商保理赔，无需垫付和事后奔波。目前，全部28家试点医疗机构和6家试点商保公司均已上线该功能。
业界人士表示：“‘穗新保’不是一个孤立的保险产品，而是一个精准嵌入国家粤港澳大湾区发展战略和多层次医疗保障体系的创新解决方案，是在为前沿医疗技术搭建一座支付的桥梁。”
与此同时，普惠型的“穗岁康”也对创新药保障进行了升级，对国谈药品以及符合指定适应证范围的创新药费用，报销起付线由年度累计4.5万元下调为1.6万元，报销比例由50%提高至60%，进一步减轻患者使用创新药的经济负担。
“穗新保”推出以来，受到广泛关注
生态赋能：激活产研临床转化的良性循环
生物医药与健康是广州重点打造的战略性新兴支柱产业。数据显示，2024年产业总营收为2222亿元，聚集相关企业6500多家，形成了从研发、生产到应用的完整产业链。以黄埔区为例，生物医药企业超过4800家，贡献了全省过半的1类创新药。
临床需求与产业供给被高效连接，广州发布的《广州市创新药械目录》产品，在短短半年内入院金额就增长至之前的6倍。为打通从研发到应用的“最后一公里”，广州还组建了全国首个由政府部门组织的研究型医院联盟，涵盖18家头部医院，印发医学伦理审查互认工作方案，将临床试验平均立项时长缩短11天。
如何让精准的政策服务不辜负这份坚实的产业基础，为创新药的“广州研发、广州转化、广州应用”提供强大支撑？广州医保与工信、卫健等多部门协同发力，为创新药械打造高效、便捷的产业服务生态。
医保部门从“最初一公里”开始，着力畅通服务链条：建立广州药品和医用耗材采购交易平台创新药械挂网绿色通道，将挂网时间压缩至15个工作日；联合市工业和信息化局举办生物医药企业医保政策培训会，设置“一对一”申报辅导专场，2025年本地企业（含在穗设立总部的企业）约有29个药品成功提交国家医保药品目录和商保创新药目录申请。
广东医谷南沙产业园
从市场信心到患者笑容的多赢答卷
系统性的政策供给，有效激发了产业链上各市场主体的活力，形成了产业蓬勃发展、患者切实受益的良性循环。
从“愿意来”到“敢投入”，企业与湾区共成长
政策环境显著增强了企业深耕广州、持续创新的信心与动力。本土创新药企代表、康方生物联合创始人张鹏博士受访时表示，国家医保政策持续“上新”，广州推出“穗新保”这样直接加持创新药的创新商保，“这使得我们的新药能更好惠及广大患者，也让我们更加有信心投入更大的研发、开展更多适应证拓宽的研发。”
市场数据也印证了企业的获得感：广州本地企业的15个国谈药品，纳入国谈目录后采购量增长56.4%，进院率增长11.2%，交易金额增长51.6%。
开放的生态和明确的支付预期同时吸引了全球创新资源。跨国医疗技术企业美敦力南区相关负责人陈映霞认为，依托“港澳药械通”政策和“穗新保”的支付衔接，一系列国际创新技术引入大湾区，这些填补国内诊疗空白的技术被纳入保障，增强了企业持续引进领先技术的信心。
698.8万人次受惠创新药驶入临床“快车道”
创新药械进入临床的步伐大大加快，患者可用药的选择显著增多。2024年新增的121个国家谈判药品中，有117个在广州得到采购使用，国谈创新药在住院定点医疗机构的覆盖率达97.2%。全市共有698.8万人次使用了国谈药品，同比增长38.1%；总费用34亿元，医保记账金额达21.8亿元。为保障药品供应，广州持续优化“双通道”管理机制，提供“双通道”外配处方服务的定点医疗机构增至231家，定点药店增至359家。2025年1月—10月，“双通道”外配处方结算13.6万人次，同比增长3.68倍。
在临床应用环节，政策推动医疗机构更积极地配备和使用创新产品。例如，黄埔区印发方案明确要求医疗机构在创新药械目录公布后一个月内召开药事会，加速创新产品入院进程。截至2025年8月，该区8家医疗机构共配备创新药械14种，相关产值约7300万元。
这些变化，医院管理和临床一线有着更具体的感受。广医二院院长肖国宏表示，广州医保这几年对创新药的支持力度是很大的。像DIP特例单议、分值加成等机制，充分保障了创新药械的医保基金支付，不少创新药不仅能在医院用，也能通过“双通道”在院外定点药店直接医保结算，极大提高了可及性。
在另一位三甲医院临床药学科相关负责人看来，创新药顺畅地进入临床，除了疗效之外，价格确实是非常关键的因素。以CAR-T细胞治疗药物为例，临床上因效果显著备受推崇，但是价格高达百万元一针，远超普通患者支付能力。医院在大部分情况下通过召开院内医事会来决定创新药产品进医院的必要性和紧迫性，相信未来随着政策服务的不断升级，必然会有越来越多的创新药进入临床，惠及患者。
为患者“锦上添花”让好药更加触手可及
多层次医疗保障体系的建设，最终目标是让患者用得上、用得起救命救急的创新药。乳腺癌患者小雪（化名）的经历是一个缩影。她在术后治疗阶段，发现自家附近的医院同时具备化疗和放疗能力，又是“穗新保”的定点医院，这成为她选择的关键。治疗中，一些用于提升白细胞、提高免疫力的药物不在基本医保范围内的，通过“穗新保”得到了报销，“可以说是锦上添花，降低了经济压力”。她特别赞赏“穗新保”与医保的一站式结算服务：“结算单上直接写清楚了‘穗新保’报了多少钱，一目了然。不用自己先垫付再跑腿办理理赔，特别方便。”
商保机构也在积极探索更可持续、更普惠的保障模式。业界人士表示，“穗新保”是连接创新与普惠的支付桥梁。依托“政府搭台、医保赋能”的模式，不仅为患者锁定了与国际同步的先进医疗可及性，也为本地生物医药产业的创新成果提供了明确的市场支撑。
越秀区医保服务中心，市民正在办理医保业务
未来已来
立足大湾区
贡献高质量发展“广州方案”
从破解支付难题到构建产业生态，从激励临床应用到普惠千家万户，广州的创新药支持体系已然成型，这些实践的内核，是一套主动融入国家战略、促进多元主体深度协同、可供借鉴的“广州方案”，是一个以医保战略性购买为牵引，串联起政策制定部门、研发生产企业、医疗机构、商业保险以及患者，构建了一个“政—产—学—研—医—保”良性互动的创新生态闭环。
这些实践的意义超越了地域。通过“港澳药械通”政策，广州已累计推动94种港澳上市药械在20家指定医疗机构使用，惠及患者超过8600人次。同时，“穗新保”将其中42种产品纳入保障，并与医保实现一站式结算，这实质上是为大湾区医疗深度融合构建了关键的“支付桥梁”和“软联通”机制，让湾区居民能同步共享国际先进的医药成果。
“2025创新药高质量发展大会”选择在广州举办，本身就是对国家战略与地方实践相结合成果的一次集中检阅与展望。广州的探索表明，通过系统的制度创新与协同，医保完全能够超越传统保障功能，成为驱动产业创新升级、提升民生健康水平的强大引擎。面向“十五五”，广州将继续深化医保等领域改革，不断完善这一以人民健康为中心、以市场机制为基础的创新生态系统，为筑牢国家多层次医疗保障体系、推动生物医药产业高质量发展，持续输出坚实的“广州力量”与可复制的“广州经验”。
文/广州日报新花城记者 周洁莹
