12月7日，在广州举行的“2025创新药高质量发展大会”上，国家医保局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称“新版医保目录”)，纳入含50个创新药在内的114种新药。国家医保局发布《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（以下简称“商保创新药目录”），18家创新药企业的19个药品成功纳入，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等治疗领域，其中包括9个1类新药。以上两个目录将于2026年1月1日起实施。
当天，多家企业在大会发言中和接受广州日报新花城记者采访时纷纷表示，创新药受到双目录的“青睐”，体现了我国推动创新药研发的决心，切实减轻患者支付负担，满足人民群众多层次、多元化用药需求，同时激励企业瞄准临床未被满足的需要锐意创新。礼来集团、合源生物、众生药业、以岭药业以及百时美施贵宝负责人介绍了进目录后的“下一步”。
礼来集团：未来三年计划在华推出二十多项新产品和新适应证
“礼来与中国医疗体系同行，我们高度认同国家创新战略，愿与各方携手共进，推动医疗卫生事业高质量的发展。”礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰在会上表示，礼来今年积极参与了国家基本医保目录和商业保险目录的谈判工作。在调整过程中，国家医保局发布了详细指导文件，组织了多场企业沟通会，提供了明确指引与开放透明的对话交流渠道。这次礼来有两款产品纳入国家基本医保目录，分别是全球首个且目前唯一作用于2型糖尿病的替尔泊肽注射液，以及淋巴瘤创新药物、非共价BTK抑制剂匹妥布替尼片。
这次礼来有两款产品纳入国家基本医保目录，分别是全球首个且目前唯一作用于2型糖尿病的替尔泊肽注射液，以及淋巴瘤创新药物、非共价BTK抑制剂匹妥布替尼片。
“近年来，中国已成为跨国企业的关键战略市场。创新药的获批与医保准入速度不断加快，同时跨国企业持续扩大在华的本土研发、生产和临床试验中心布局。”德赫兰表示，礼来未来将继续加大在中国的产业管线布局，未来三年将在中国推出20余款新产品和新适应证。
合源生物: 创新药研发更有信心，让CAR-T细胞疗法惠及更多患者
我国首款具有全自主知识产权的CD19靶向嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品、由合源生物自主研发的纳基奥仑赛注射液，被纳入国家医疗保障局发布的《商业健康保险创新药品目录》，标志着我国原研CAR-T产品在支付可及性上取得重大突破，为复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者带来新希望。
“这一消息是对我们多年来坚持自主创新的肯定，我们真切地感受到国家推动创新药发展的决心，做创新药更有动力了。”合源生物创始人、首席执行官吕璐璐博士在会后接受记者采访时表示，接下来该司将与国家医保局及商业健康保险保司机构紧密协作，推进相关方案落地实施，让更多患者有机会获益。在“三医联动”的推动作用下，该款创新药已顺利在广州各大医院使用。
纳基奥仑赛注射液源自中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)长期的技术创新积累,是我国唯一一款获批用于治疗成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的 CAR-T 产品，先后获得了国家药监局、沙特药监局 “突破性治疗药物”资格认定和“优先审评”资格认定以及美国FDA“孤儿药”资格认定，也是国家工信部首批“生物制造标志性产品”名单的唯一入选CAR-T产品。在此次纳入《商业健康保险创新药品目录》前，该产品已在国内十多个城市进入“惠民保”。吕璐璐坦言，此次进入目录将为后续进入更多商业健康险、“惠民保”开“绿灯”，增强企业信心。
今年11月，国家药监局批准纳基奥仑赛注射液新增治疗大B细胞淋巴瘤的适应证，使其成为我国唯一同时覆盖白血病和淋巴瘤两大血液肿瘤适应证的上市CAR-T产品。吕璐璐介绍，纳基奥仑赛注射液即将启动儿童白血病新适应证的申报流程。
她表示，未来纳基奥仑赛注射液将积累更多的临床数据、药物经济学数据和真实世界应用数据，同时不断降低药品成本，为后续最终纳入国家基本医保目录做好衔接准备。
众生药业：政策导向给予企业重仓创新的决心
广东众生药业股份有限公司实际控制人张玉冲表示，作为扎根粤港澳大湾区、专注呼吸代谢领域创新药研发生产的医药企业，众生药业既是医保改革参与者，更是医保赋能创新的受益者。国家支持创新、支持真创新、支持差异化创新的政策导向，为医药创新生态构建提供系统性制度支撑，给予企业重仓创新的决心。
据悉，众生药业旗下创新药子公司众生瑞创自主研发的阿拉地韦片是全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB度蛋白抑制剂，今年5月底获批上市。这款产品已通过今年国家医保谈判进入目录，惠及更多流感患者。
以岭药业：坚持科技创新 研产更好中国药
以岭药业治疗过敏性鼻炎的奇葩鼻通片此次通过谈判获批纳入国家医保目录。以岭药业股份有限公司董事长吴相君在会上表示，近年来，国家医保调整机制日益科学化、规范化，推动创新药快速进入临床，既减轻群众负担，又促进医药行业高质量发展。企业也将坚持以科技创新为引领，研发生产更多更好的中国药；坚持以产品质量为基石，让群众用上放心药、安全药。2025国家医保目录发布，既是对企业创新价值的认可，更是企业沉甸甸的责任。以岭药业将充分发挥理论创新和研发生产优势，全力做好药品供应保障。
百时美施贵宝：新适应证获批后“第一时间”进医保支持创新是真的
百时美施贵宝旗下全球首个且目前唯一获批红细胞成熟剂利布洛泽用于治疗较低危骨髓增生异常综合征（MDS）适应证，此次纳入新版医保目录。这是继成人β-地中海贫血后，利布洛泽纳入我国医保目录的第二个适应证，有望进一步满足患者的长期治疗需求，助力更多患者改善治疗现状。
利布洛泽于2025年6月获国家药品监督管理局批准，用于治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者。作为近20年来首个获批用于治疗较低危MDS的创新药物，它可显著改善较低危MDS患者的贫血及输血依赖。该药已被纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南（2025）》 和《NCCN骨髓增生异常综合征指南（2026.V1）》，成为治疗伴或不伴环状铁粒幼红细胞的较低危MDS患者的一线推荐方案。
百时美施贵宝副总裁、中国总经理钱江表示，利布洛泽是百时美施贵宝实施“中国2030战略”以来，首个在血液学领域获批的创新药物。“MDS适应证在获批后‘第一时间’被纳入国家医保目录，这充分彰显了中国政府‘真支持创新、支持真创新、支持差异化创新’的政策引领，也体现了我们致力于让中国患者‘用得到、用得起’创新药物的承诺。” 钱江表示，未来，百时美施贵宝将继续专注于中国患者的未尽之需，加速引入更多“同类首创First-in-Class”或“同类最佳Best-in-Class”产品和治疗模态，惠及更多中国患者。
文/广州日报新花城记者：任珊珊、周洁莹、徐依励
广州日报新花城编辑：林欣潼
