2025年5月30日,中山大学附属第一医院消化内科陈旻湖教授团队开出古塞奇尤单抗注射液(特诺雅达®)中国第一张克罗恩病适应证处方。这一里程碑式事件标志着古塞奇尤单抗注射液(特诺雅达®特诺雅®)正式迈入临床应用阶段,将惠及众多炎症性肠病(IBD)患者。
中国炎症性肠病发病率显著上升,患者面临双重负担
炎症性肠病(IBD)是一组以消化道复发性慢性炎症为特征的疾病,主要包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC),好发于15岁至35岁黄金年龄段,表现为反复发作的腹痛、腹泻、便血、体重减轻、肛瘘及肛周脓肿等,病情反复,无法根治,患者面临着病痛带来的生理负担以及无法正常生活的心理负担。中国炎症性肠病发病率近年来增加显著,预计2025年,我国炎症性肠病患者将达到150万。
古塞奇尤单抗,创新机制带来新希望
古塞奇尤单抗是全球首个且唯一的全人源、具有双重作用机制的IL-23抑制剂。2025年2月,古塞奇尤单抗在中国率先获批用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者;同年5月,又获批用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
陈旻湖教授指出:“随着对IBD发病机制的深入研究和新型治疗药物的不断涌现,IBD的治疗效果和患者生活质量得到显著改善。古塞奇尤单抗通过精准靶向IL-23,减少促炎细胞因子的释放,从而有效控制炎症反应。在Ⅲ期临床研究中,我们看到了古塞奇尤单抗从临床应答速度和深度愈合数据方面有了突破,为炎症性肠病的先进治疗提供了新的选择。”
专业引领,助力IBD患者回归正常生活
中山大学附属第一医院消化内科是首批国家临床重点专科,在国内最早开展炎症性肠病多学科规范化诊疗与研究,诊断与治疗炎症性肠病患者近2万例,牵头成立了中国炎症性肠病(IBD)诊疗质控评估中心,牵头制定炎症性肠病诊疗指南(共识意见)多项,承担国家重大科技专项及国家自然科学基金重大项目等科研项目数十项,培养硕士、博士研究生超过100名,举办炎症性肠病研修班30多期,培养炎症性肠病专病医生数百名,在国内外享有盛誉。

先进的医疗服务,创新的治疗药物,古塞奇尤单抗首张处方的开出,翻开了炎症性疾病治疗的新篇章。相信在不久的将来,古塞奇尤单抗将会帮助更多的IBD患者达到治疗目标,对他们的生活质量提升和疾病治疗带来积极影响。
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