3月30日,恒瑞医药发布2024年年度报告,2024年实现营业收入279.85亿元,同比增长22.63%,归属于上市公司股东的净利润63.37亿元,同比增长47.28%,归属于上市公司股东的扣非净利润61.78亿元,同比增长49.18%,公司业绩显著增长,营收、净利均创新高。
据悉,其2024年创新药销售收入达138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长30.60%,创新药销售收入占公司总销售收入(不含对外许可收入)一半以上。同时,创新药出海取得成效,成为业绩增长第二引擎,报告期内,公司收到德国Merck Healthcare1.6亿欧元对外许可首付款以及美国Kailera Therapeutics 1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价,确认为收入,利润增加较多。
恒瑞持续加大创新力度,报告期内累计研发投入82.28亿元,创历史新高,其中费用化研发投入65.83亿元,研发投入占销售收入比重达到29.40%,至今恒瑞累计研发投入已超440亿元。
新药新适应症获批驱动业绩增长
据悉,恒瑞医药创新成果持续获批,在研管线快速推进。2024年至今恒瑞共有9项创新成果获批上市,其中4款1类创新药富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗、瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼获批上市,涵盖神经科学、自免、心血管疾病等领域,目前恒瑞已在国内获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药)。
截至目前,恒瑞共有18项上市申请(含新增适应症)获NMPA受理,90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展。报告期内共取得创新药临床批件112个,共有24项临床推进至Ⅲ期,27项临床推进至Ⅱ期,26项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。共有9项临床试验被纳入突破性治疗品种名单,4个品种被纳入优先审评品种名单,3项临床试验被纳入美国FDA快速通道资格认定,1项临床试验获得EMA孤儿药资格认证。
未来三年预计47项创新成果获批上市
此次年报还披露了未来三年预计获批上市的47项创新成果,覆盖肿瘤、代谢及心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等治疗领域,其中包括HER2 ADC、GLP-1药物等重磅产品。恒瑞创新药研发形成上市一批、临床一批、开发一批的循环。
根据公告,2025年预计上市项目11项,备受关注的明星产品HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)有望获批用于非小细胞肺癌,该产品已有8个适应症获国家药监局突破性疗法认定,另有6项Ⅲ期临床在研。此外,NK1/5-HT3双通道止吐复方制剂HR20013、干眼病产品SHR8058滴眼液,也有望造福患者健康;已上市产品中,中国首个自主研发JAK1抑制剂艾玛昔替尼(艾速达®)用于类风湿关节炎、特应性皮炎2个适应症,重组抗IL-17A人源化单克隆抗体夫那奇珠单抗(安达静®)用于强直性脊柱炎也有望获批,值得期待。
文/广州日报新花城记者:涂端玉
广州日报新花城编辑:李光曼