备案是国产普通化妆品上市销售的法定前置程序，产品备案合规管理工作直接关系着群众安全用妆和企业质量竞争力的提升。近日，广州开发区、黄埔区市场监督管理局精心组织化妆品备案合规赋能座谈会，特别邀请广州市质检院、市药品不良反应监测中心的资深专家以案析法，并提供“面对面”咨询答疑，为辖区化妆品备案人送上“合规提质、数字升级”的服务大礼包。
“根据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）的相关规定，化妆品备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责”，在座谈会中，广州质检院专家结合化妆品监管政策和《化妆品安全技术规范（2015年版）》等的最新修订内容，系统讲解了化妆品备案人的质量安全主体责任、质量管理体系构建及运行、危化品管控等内容。同时，广州市药品不良反应监测中心专家补充提出，“《条例》已明确‘有化妆品不良反应监测与评价能力’和‘有与进行备案的产品相适应的质量管理体系’均是化妆品备案人的必备合规条件”，督促化妆品备案人建立健全化妆品不良反应监测评价体系，多渠道识别化妆品生产、经营及消费者使用环节的安全风险，为产品配方升级提供消费市场数据支撑，将被动应对转化为主动防御。
针对产品备案资料中配方、质控指标、标签等关键项合规要求，广州质检院专家援引产品备案核查典型案例，向与会企业重点讲解了禁限用物质使用不符合《化妆品安全技术规范（2025年版）》要求、植物原料未明确使用部位问题、质量控制指标填写不规范、产品标签虚假夸大宣称等高频易发问题及整改方案，从源头夯实企业备案合规基础。
“化妆品电子标签既能便利消费者通过智能手机‘扫码识读’产品中文标签信息，又有助于企业对产品标签信息实现精细动态管理和减少重印包材成本”，广州质检院专家在座谈会上还重点解读了2026年广东省化妆品电子标签试点申报政策，明确申报材料规范、操作流程及试点管理要求，为企业抢抓数字化转型机遇提供指引。
在答疑交流环节，针对《已使用化妆品原料目录》中收录的原料信息动态调整后原产品备案包材如何合规使用、如何区分生产地址变更情形准备产品备案变更资料、不同功效情形下产品安全评估资料提交标准等企业关切提问，广州质检院专家“一对一”答疑解惑，精准对接企业个性化诉求。
据黄埔区市场监管局药化科相关负责人介绍，本次化妆品备案座谈会是该局立足化妆品监管新形势，优化落实线上线下联动化妆品备案创新服务模式的具体实践。2025年以来，该局聚焦企业备案合规和电子标签试点的核心需求，通过加强与省市药监部门沟通，落实专人定期梳理和转发化妆品备案核查常见错点难点，为企业提供新品标签预审、产品备案资料合规辅导等服务，稳步提升了辖区产品备案核查的一次性通过率。同时，该局抓住广东省药监局贯彻落实国家药监局有关化妆品电子标签试点的政策利好，靠前开展试点政策宣讲和数据系统合规答疑，大力推广“粤安评”等智能工具，引导辖区企业运用数字化手段优化产品备案、安全评估全流程管理。截至2026年6月，该区化妆品备案人数同比增长16.3%，产品备案数同比增长22.2%，广州宝洁、高露洁、环亚、丸美、谷雨、旭妆、好肌肤等成功入选广东省第一批化妆品电子标签试点企业。
文、图/广州日报新花城记者：卢梦谦 通讯员：秦明月、朱文韬
