9月1日,国家药监局发布公告,明确药品追溯要实现全品种覆盖、全链条贯通,每盒药品都将拥有专属追溯码,相当于药品的“电子身份证”,实现来源可查、去向可追、风险可预警、责任可追究。
我国药品追溯体系建设探索已近二十年,从特殊药品先行试点,到医保目录药品重点覆盖,成效有目共睹,但平心而论,流通环节长期是一块短板,留下了不少风险盲区和监管堵点。
比如,覆盖不全。过去追溯多集中在医保药品、特殊药品上,大量普通自费药、非医保报销品种更像“没上户口”,出了药厂之后流通轨迹就逐渐模糊。此前有省份摸底,在全品种推进追溯之前,能实现全程可查的药品仅占三四成,大部分普通药品基本处于“半失联”状态。
又比如,链条断裂。尽管药厂赋码相对规范,但医院端扫码动力不足,零售药店嫌麻烦“只入库不扫码”,导致追溯信息卡在中间环节,下游流向说不清,上游责任查不明。
这次新规强调“全品种、全链条”,就是冲着这些堵点痛点精准发力,核心就是两件事:给所有药品都办好“身份证”,让每一步流通都留下“脚印”。
一方面,“全品种”补上了覆盖缺口。除了原料药、医用氧等少数特殊品类之外,其他所有在产制剂品种上市销售的药品“应赋尽赋”,每一盒都有唯一的身份编码,药品安全不再有漏网之鱼。
另一方面,“全链条”打通了流通闭环。从生产出厂、批发出入库,到零售药店、医疗机构销售,每过一道关都得扫码核验,确立“无码不入库、异常必核查、回流应拒收”的刚性原则,真正让药品的数字足迹从生产线一直延伸到患者手中。
这种变化早已在地方实践中显现成效。比如有的省份已经搭建全省统一的药品信息化追溯监管系统,药品从哪来、到哪去,监管大屏上实时清晰可见。一旦出现“只入库不扫码”“只出库不扫码”等异常情况,系统会自动触发预警。监管人员不用再挨家挨户“翻账本”,对着数据就能精准锁定问题点位,充分提升监管效能。
对市场而言,这是一次“良币驱逐劣币”的正本清源。以前追溯标准不统一,守法经营的企业反而容易被灰色渠道挤占市场。现在全行业一把尺子量到底,规则透明了,门槛统一了,回流药、假药的生存空间被持续压缩,合规企业不用再为不公平竞争内耗,更能依托全链条数据摸清市场,轻装上阵。
当然也要看到,药品追溯体系建设不可能一蹴而就。成本如何合理分担、跨部门数据怎样顺畅共享、基层执行能不能落细落实,都是接下来要啃的硬骨头。任何治理体系的完善,都得一步一个脚印往前走。
小小一枚追溯码,一头牵着药品安全的底线,一头连着民生健康的民心。它是药品的“身份代码”,也是守护千家万户用药安心的“安全码”。只有每一盒药来路都清清白白、去向明明白白,才能让老百姓放心买药、安心用药。
(广州日报评论员 许晓芳)










































