8月23日，2025广州医博会的核心议程——“港澳药械通”专场会议在广交会展馆举行，香港卫生署、澳门药物监督管理局、医疗机构代表和医药企业代表等350多人参会。专题会议上，“港澳药械通”政策介绍、医疗服务价格政策解读，药械进入港澳地区准入机制介绍等备受关注的内容让参会者聚精会神，埋头记录；会议披露的“港澳药械通”实施最新进展与应用案例，让大家对于发挥“港澳药械通”政策与湾区协同优势，打造全球药械创新早期准入战略高地信心大增。
案例：引进高质量药械 破解临床难点痛点
卵巢癌是中国妇科肿瘤中死亡率居首位的恶性肿瘤，70%患者确诊时已属晚期，五年生存率低于30%。其中铂耐药的复发卵巢癌是临床最大挑战：传统非铂类化疗单药有效率不足10%，患者一般生存期只有数月。索米妥昔单抗作为全球首个靶向叶酸受体α有抗体偶联药物（ADC），通过精准识别肿瘤细胞实现高效杀伤。通过“港澳药械通”引进该药后，截至今年6月，中山大学孙逸仙纪念医院使用该药的患者有80例，患者用上该药的时间较全国上市提前了两个月，为他们争取到了宝贵的生存时间窗口。
偏头痛是全球第二大神经系统致残性疾病，影响超过10亿人，我国患者约1.3亿。传统治疗方案存在诸多局限。硫酸瑞美吉泮作为靶向CGRP受体的新一代偏头痛治疗药物，于2023年在香港获批，同年9月纳入“港澳药械通”药品目录。中山大学孙逸仙纪念医院等单位联合大湾区5家指定医疗机构，启动“粤港澳大湾区瑞美吉泮治疗偏头痛患者登记研究”，前瞻性观察了120名中国偏头痛患者使用该药的疗效、安全性及患者满意度。这是大湾区首个“港澳药械通”产品真实世界研究，提供了宝贵的“中国数据”，也让患者率先受益于国际前沿疗法。
肺栓塞是高危心血管疾病，急性大面积栓塞患者常常快速出现呼吸衰竭、休克，传统溶栓治疗存在药物用量大、出血风险高、起效慢等问题。“港澳药械通”引进的超声波辅助溶栓控制系统（EKOS系统），能让药物更深入血栓内部，1-2小时药物吸收率最高提升84%，保证疗效，降低风险。中山大学附属第一医院EKOS系统首例手术成功实施，后续心外团队还牵头开展亚洲人群真实世界研究，提供更多循证证据，让技术惠及更多患者。
这些案例是广东省药监部门在专场会议上介绍“港澳药械通”落实情况时披露的，反映着高质量药械的引进，大力支持了临床难点、痛点问题的解决。
成果：120种药械让1.3万患者获益
专题会议披露了“港澳药械通”政策实施的最新进展。
临床急需药械方面，“港澳药械通”共批准指定医疗机构45家，发布了粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2024年），动态管理急需进口港澳药械共71种。至今共审批药械120种，其中药品53种，医疗器械67种，获准患者1.3万余人次。
指定医疗机构方面，“港澳药械通”第一批包括了香港大学深圳医院、广州现代医院、广州和睦家医院、珠海希玛林顺潮眼科医院、中山陈星海医院等5家；第二批包括了中山大学附属第一医院、中山大学孙逸仙纪念医院、南方医科大学南方医院、广东省人民医院、广州市第一人民医院南沙医院等14家；第三批包括了中山大学附属第一（南沙）医院、中山大学附属第三医院、中山大学中山眼科中心、中山大学肿瘤防治中心、暨南大学附属第一医院、南方医科大学深圳医院、惠州市第三人民医院、江门市中心医院、肇庆正大国健康复医院等26家，目前“港澳药械通”指定医疗机构已全面覆盖大湾区内地九市。
据介绍，目前“港澳药械通”审批的药械目录包括67个器械，涉及心血管、耳鼻喉等10个临床领域，其中心血管领域器械产品数量占总数的49%；53个药品覆盖了肿瘤、血液肿瘤等13个临床学科，其中肿瘤科药物数量接近总数的1/3。
而在广州地区，纳入“港澳药械通”指定医疗机构达20家，截至2025年7月31日，已获批药械88个品种，包括药品38种、器械50种，累计惠及患者超过8000人次，实施实践不仅切实改善了患者治疗效果，也充分体现“港澳药械通”对广州地区医疗机构接轨国际、强专科、提能力的积极推动作用。
广州市医保部门介绍，通过充分发挥多层次医保保障作用，支持“港澳药械通”使用，支持创新医药发展，助力加速国家医保谈判药品落地和本土生物医药产业发展。广州推出6款以保障“创新药械”为特色的“穗新保”商业健康保险，通过“创新药械基本包+其他服务升级包”的组合模式，覆盖44种暂未纳入基本医疗保险支付范围的创新药品、医用耗材。在广州，医保“搭台”，正着力解决药械应用与商保支付的瓶颈问题，比如“三个不纳入”强化了政策支持：试点商保产品报销的、创新药械费用占比较高的病例费用，不纳入DIP等付费方式范围；试点商保产品覆盖的创新药械，不纳入集采非中选产品相关考核指标计算范围；试点商保产品覆盖的创新药械，不纳入次均费用、人均费用、自费度等医保考核指标计算范围。此外，广州医保还明确了参保人及家庭共济成员可使用个人账户资金购买试点商保产品。
“港澳药械通”拟新增指定医疗机构
记者还从专题会议上获悉，“港澳药械通”拟新增指定医疗机构，开展粤港澳大湾区内地第四批指定医疗机构申报工作。指定机构扩容，除了开展自评、地市评估、审核确定等程序外，还将考虑两大关注点。首先是香港长者医疗券在大湾区内地城市的指定医疗机构已增至20家，其中还有7家机构不在“港澳药械通”指定医院机构范围内，当中的6家是二级以上医疗机构，这将是新增重点考虑的对象；其次还考虑将专科医院纳入“港澳药械通”指定医疗机构的布局，更好满足大湾区内地居民和港澳同胞用药用械需求，提升健康湾区获得感、幸福感。
文/广州日报新花城记者：何雪华、任珊珊、吴婉虹 实习生钟沛奇、陈沈灿、郭恺博 通讯员：穗卫健宣
广州日报新花城编辑：梁超仪
